FDA przygląda się nowym zagrożeniom związanym z popularnymi lekami odchudzającymi

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster HealthDay Reporter

CZWARTEK, styczeń 4 lutego 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków bada doniesienia o dodatkowych zagrożeniach związanych z kilkoma niezwykle popularnymi lekami odchudzającymi.

W kwartalnym opublikowanym w tym tygodniu, agencja stwierdziła, że ​​bada przypadki wypadania włosów; aspiracja (kiedy żywność lub inne przedmioty dostaną się do dróg oddechowych); i myśli samobójcze u osób, które stosowały leki. Niektóre leki z tej klasy, znane jako agoniści receptora GLP-1 (GLP-1 RA), obejmują Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound.

Chociaż raporty te mogą okazać się fałszywymi alarmami, poprzednie dochodzenia skłoniły FDA do aktualizacji oznakowania leku lub wezwania do przeprowadzenia dodatkowych badań w tej kwestii.

To nie pierwszy raz, kiedy agencja bada potencjalne powikłania związane ze stosowaniem tych leków odchudzających: w zeszłym roku agencja zbadała raporty niedrożności jelit związanej z lekami. Jak podaje CBS News, etykieta leku Ozempic została następnie zaktualizowana, aby uwzględnić to ryzyko.

„Jesteśmy świadomi, że w ramach tych działań monitorujących [FDA] ocenia kilka potencjalnych sygnałów związanych z lekami na RA GLP-1 i zamieściła informacje o tych trwających ocenach na swojej stronie internetowej”, rzecznik Novo Nordisk, producenta Ozempic i Wegovy, powiedział CBS News.

„Novo Nordisk stoi za bezpieczeństwem i skutecznością wszystkich naszych leków na RA GLP-1, gdy są stosowane zgodnie ze wskazaniami i gdy są zgodne z zaleceniami być pod opieką licencjonowanego pracownika służby zdrowia” – dodał rzecznik.

Rzecznik Eli Lilly, producenta Zepbound i Mounjaro, powiedział CBS News, że „FDA dokonuje przeglądu danych na temat pewnych potencjalnych zagrożeń związanych z GLP- leki będące agonistami receptora 1. Bezpieczeństwo pacjentów jest naszym priorytetem i współpracujemy z FDA w zakresie tych potencjalnych sygnałów.

Do września zgłoszono 201 raportów o samobójstwie lub myślach samobójczych wśród pacjentów przyjmujących leki zawierające semaglutyd, kluczowy składnik leków Ozempic i Wegovy, lub tyrzepatid, kluczowy składnik leków Zepbound i Mounjaro.

Tymczasem zgłoszono co najmniej 422 przypadki wypadania włosów. Jak podaje CBS News, z wypadaniem włosów wiąże się wiele innych leków, w tym niektóre leki przeciwdepresyjne i pigułki antykoncepcyjne.

FDA zgłoszono również mniej powszechne zagrożenie: 18 przypadków pacjentów przyjmowało semaglutyd lub tyrzepatid, które wspominają o aspiracji, gdy ludzie przypadkowo wdychają jedzenie lub inne przedmioty do dróg oddechowych.

W opis przypadku opublikowany w marcu, kanadyjscy lekarze stwierdzili, że pacjent, któremu pozostało za dużo pokarmu w żołądku pomimo postu przez 18 godzin przed operacją. Dwa miesiące wcześniej pacjent rozpoczął zastrzyki semaglutydu w celu utraty wagi.

W czerwcu Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów wezwanie dla pacjentów zaprzestać przyjmowania tych leków odchudzających przed planowymi operacjami ze względu na potencjalne powikłanie.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, raport kwartalny, System raportowania zdarzeń niepożądanych FDA, Lipiec–wrzesień 2023 r.
  • Wiadomości CBS

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-01-04 22:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe