FDA изучает новые риски, связанные с популярными препаратами для похудения

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Робин Фостер, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, январь 4 октября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расследует сообщения о дополнительных опасностях, связанных с несколькими чрезвычайно популярными препаратами для похудения.

В ежеквартальный отчет, опубликованный на этой неделе, сообщает, что агентство расследует случаи выпадения волос; аспирация (при попадании пищи или других предметов в дыхательные пути); и суицидальные мысли у людей, принимавших лекарства. Некоторые из препаратов этого класса, известные как агонисты рецептора GLP-1 (GLP-1 RA), включают Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound.

Хотя эти сообщения могут оказаться ложными тревогами, предыдущие расследования побудили FDA обновить маркировку препарата или призвать к проведению дополнительных исследований по этому вопросу.

Это не первый раз, когда агентство изучает потенциальные осложнения, связанные с этими препаратами для похудения: в прошлом году агентство расследовало отчеты кишечной непроходимости, связанной с приемом лекарств. Маркировка Ozempic была впоследствии обновлена, чтобы признать этот риск, сообщает CBS News.

"Мы знаем, что в рамках этих усилий по мониторингу [] FDA оценивает несколько потенциальных сигналов, связанных с лекарствами от РА GLP-1, и разместило информацию об этих текущих оценках на своем веб-сайте", - говорится в сообщении. Представитель компании Novo Nordisk, производящей Ozempic и Wegovy, рассказал CBS News.

"Ново Нордиск отвечает за безопасность и эффективность всех наших лекарств от РА GLP-1, когда они используются по назначению и когда они находится под присмотром лицензированного медицинского работника», — добавил представитель.

Представитель компании Eli Lilly, производящей Zepbound и Mounjaro, сообщил CBS News, что «FDA изучает данные об определенных потенциальных рисках для GLP- Агонисты рецепторов 1. Безопасность пациентов является нашим приоритетом, и мы сотрудничаем с FDA в отношении этих потенциальных сигналов».

За сентябрь поступило 201 сообщение о самоубийстве или суицидальных мыслях среди пациентов, принимающих лекарства с семаглутидом, ключевым ингредиентом Ozempic и Wegovy, или тирзепатидом, ключевым ингредиентом Zepbound и Mounjaro.

Тем временем поступило как минимум 422 сообщения о выпадении волос. Ряд других лекарств был связан с выпадением волос, в том числе некоторые антидепрессанты и противозачаточные таблетки, сообщает CBS News.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами сообщило также о менее распространенной опасности: было зарегистрировано 18 случаев, когда пациенты принимали семаглутид или тирзепатид, в которых упоминается аспирация, когда люди случайно вдыхают пищу или другие предметы в дыхательные пути.

В отчет о случае, опубликованный в марте, канадские врачи рассказали о пациенте, у которого в желудке осталось слишком много еды, несмотря на то, что он голодал в течение 18 часов перед операцией. Двумя месяцами ранее пациентка начала инъекции семаглутида для снижения веса.

В июне Американское общество анестезиологов призван для пациентов прекратить прием этих препаратов для снижения веса перед плановыми операциями из-за этого потенциального осложнения.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, ежеквартальный отчет, Система отчетности о нежелательных явлениях FDA, Июль – сентябрь 2023 г.
  • Новости CBS

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и отражают не относятся к физическим лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-01-04 22:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова