FDA вивчає нові ризики популярних препаратів для схуднення

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Робін Фостер HealthDay

ЧЕТВЕР, січня 4 квітня 2024 р. – Управління з контролю за продуктами й ліками США досліджує повідомлення про додаткові небезпеки, пов’язані з кількома надзвичайно популярними препаратами для схуднення.

У квартальний звіт, виданий цього тижня, агентство повідомило, що розслідує випадки випадіння волосся; аспірація (коли в дихальні шляхи потрапляє їжа або інші предмети); і суїцидальні думки у людей, які використовували ліки. Деякі препарати цього класу, відомі як агоністи рецепторів GLP-1 (GLP-1 RA), включають Ozempic, Wegovy, Mounjaro та Zepbound.

Хоча ці повідомлення можуть виявитися помилковими тривогами, попередні дослідження спонукали FDA оновити маркування препарату або закликати до додаткового дослідження цього питання.

Це не перший випадок, коли агентство вивчає можливі ускладнення, пов’язані з цими препаратами для схуднення: минулого року агентство досліджувало звіти кишкової непрохідності, пов’язаної з прийомом ліків. Згодом маркування Ozempic було оновлено, щоб визнати цей ризик, повідомляє CBS News.

"Ми знаємо, що в рамках цих зусиль з моніторингу [FDA] оцінює кілька потенційних сигналів, пов’язаних із препаратами GLP-1 RA, і опублікував інформацію про ці поточні оцінки на своєму веб-сайті", a речник компанії Novo Nordisk, яка виробляє Ozempic і Wegovy, сказав CBS News.

«Novo Nordisk підтримує безпеку та ефективність усіх наших ліків GLP-1 RA, коли вони використовуються відповідно до показань і коли вони під наглядом ліцензованого медичного працівника", - додав речник.

Прес-секретар компанії Eli Lilly, яка виробляє Zepbound і Mounjaro, сказав CBS News, що "FDA переглядає дані щодо певних потенційних ризиків GLP- 1. Безпека пацієнтів є нашим пріоритетом, і ми співпрацюємо з FDA щодо цих потенційних сигналів».

Протягом вересня надійшло 201 повідомлення про самогубство або суїцидальні думки серед пацієнтів, які приймали ліки з семаглутидом, ключовим інгредієнтом Ozempic і Wegovy, або тирзепатидом, ключовим інгредієнтом Zepbound і Mounjaro.

Тим часом було щонайменше 422 повідомлення про втрату волосся. Кілька інших ліків, зокрема деякі антидепресанти та протизаплідні таблетки, були пов’язані з випаданням волосся, повідомляє CBS News.

Про менш поширену небезпеку також повідомили FDA: було 18 випадків, коли пацієнти приймали семаглутид або тирзепатид, у яких згадується аспірація, коли люди випадково вдихають їжу чи інші предмети в свої дихальні шляхи.

У звіт про випадок, опублікований у березні, канадські лікарі повідомили, що у пацієнта залишилося забагато їжі в шлунку, незважаючи на те, що він голодував 18 годин перед операцією. За два місяці до цього пацієнт почав робити ін’єкції семаглутиду для схуднення.

У червні Американське товариство анестезіологів закликаний для пацієнтів припинити прийом цих препаратів для схуднення перед плановими операціями через це потенційне ускладнення.

Джерела

  • Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, квартальний звіт, Система звітності про побічні ефекти FDA, Липень-вересень 2023 р.
  • Новини CBS

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не відносяться до фізичних осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-01-04 22:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова