La FDA facilita el acceso a la clozapina para los pacientes con esquizofrenia

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por Stephanie Brown Healthday Reporter

Viernes 28 de febrero de 2025 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha eliminado un obstáculo que enfrentan pacientes con esquizofrenia al llenar las recetas para el medicamento antipsicótico Clozapine.

La agencia ha eliminado la necesidad de farmacéuticos para verificar el recuento de células sanguíneas de un paciente antes de dispensar la medicación. La neutropenia es un efecto secundario raro de la clozapina, y los casos severos pueden ser potencialmente mortales. El análisis de sangre fue una parte necesaria de un régimen conocido como estrategias de evaluación de riesgos y mitigación, o REMS. El régimen requería que los pacientes se sometieran a análisis de sangre semanales, quincenales y mensuales, cuyos resultados fueron cargados en una base de datos accesible por farmacéuticos.

"Aunque todavía existe el riesgo de neutropenia severa con clozapina, la FDA ha determinado que el programa REMS para la clozapina ya no es necesario para garantizar que los beneficios de la medicina superen ese riesgo", dijo la agencia en un Actualización de medicamentos . "La FDA todavía recomienda que los prescriptores monitoreen el recuento absoluto de neutrófilos de los pacientes de acuerdo con las frecuencias de monitoreo descritas en la información de prescripción".

consideró una carga indebida para los médicos, pacientes y farmacéuticos que desean usar clozapina para tratar la esquizofrenia, la eliminación de este reglamento se reunió con un alivio. Según Frederick C. nucifora, M.D., director de la Clínica de esquizofrenia para adultos en la Facultad de Medicina Johns Hopkins, hasta el 30 por ciento de los pacientes con esquizofrenia se beneficiarían de la clozapina.

"He tenido muchos pacientes que estaban haciendo terriblemente, que lucharon por funcionar fuera del hospital, y recorrieron muchos medicamentos", dijo Nucifora al New York Times. "Si van a clozapina, realmente tienden a no ser hospitalizados nuevamente. He tenido personas que terminan a la universidad y al trabajo. Es bastante notable".

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Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-03-01 18:00

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