La FDA facilite l'accès à la clozapine pour les patients atteints de schizophrénie

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par Stephanie Brown Healthday Reporter

Vendredi 28 février 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis a supprimé un obstacle confronté aux patients atteints de schizophrénie lors de la remplissage d'ordonnances pour la clozapine antipsychotique. La neutropénie est un effet secondaire rare de la clozapine, et les cas graves peuvent être mortels. Le test sanguin a été une partie nécessaire d'un régime connu sous le nom de stratégies d'évaluation des risques et d'atténuation, ou REMS. Le régime a obligé les patients à subir des tests sanguins hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuels, dont les résultats ont été téléchargés dans une base de données accessible par les pharmaciens.

"Bien que le risque de neutropénie sévère avec la clozapine existe toujours, la FDA a déterminé que le programme REMS pour la clozapine n'est plus nécessaire pour garantir que les avantages du médicament l'emportent sur ce risque", a déclaré l'agence dans un Mise à jour des médicaments . "La FDA recommande toujours aux prescripteurs de surveiller le nombre de neutrophiles absolus des patients en fonction des fréquences de surveillance décrites dans les informations de prescription."

Depuis longtemps un fardeau excessif pour les cliniciens, les patients et les pharmaciens souhaitant utiliser la clozapine pour traiter la schizophrénie, le retrait de cette régulation a été atteint de soulagement. Selon Frederick C. Nucifora, M.D., directeur de la clinique de schizophrénie pour adultes à la Johns Hopkins School of Medicine, jusqu'à 30% des patients atteints de schizophrénie bénéficieraient de la clozapine.

"J'ai eu de nombreux patients qui faisaient terriblement, qui ont eu du mal à fonctionner à l'extérieur de l'hôpital et ont parcouru de nombreux médicaments", a déclaré Nucifora au New York Times. "S'ils partent en clozapine, ils ont vraiment tendance à ne plus être hospitalisés. J'ai eu des gens à finir l'université et le travail. C'est tout à fait remarquable."

the New York Yorkfre Times Article

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Source: Healthday

Publié : 2025-03-01 18:00

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