FDA membuat akses ke clozapine lebih mudah bagi pasien dengan skizofrenia

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Jumat, 28 Februari 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan A.S. telah menghilangkan satu rintangan yang dihadapi oleh pasien dengan skizofrenia ketika mengisi resep untuk obat antipsikotik clozapine.

Badan telah menghilangkan kebutuhan apoteker untuk memverifikasi jumlah sel darah putih pasien sebelum membagikan obat. Neutropenia adalah efek samping yang jarang dari clozapine, dan kasus yang parah bisa mengancam jiwa. Tes darah adalah bagian penting dari rejimen yang dikenal sebagai evaluasi risiko dan strategi mitigasi, atau REMS. Rejimen mengharuskan pasien untuk menjalani tes darah mingguan, dua minggu, dan bulanan, hasilnya diunggah ke database yang dapat diakses oleh apoteker.

"Meskipun risiko neutropenia parah dengan clozapine masih ada, FDA telah menentukan bahwa program REMS untuk clozapine tidak lagi diperlukan untuk memastikan manfaat obat lebih besar daripada risiko itu," kata agen itu dalam Pembaruan obat . "FDA masih merekomendasikan agar resep memantau jumlah neutrofil absolut pasien sesuai dengan frekuensi pemantauan yang dijelaskan dalam informasi resep."

Sudah lama dianggap sebagai beban yang tidak semestinya pada dokter, pasien, dan apoteker yang ingin menggunakan clozapine untuk mengobati skizofrenia, penghapusan peraturan ini dipenuhi dengan relief. Menurut Frederick C. nucifora, M.D., direktur klinik skizofrenia dewasa di Sekolah Kedokteran Johns Hopkins, sebanyak 30 persen pasien dengan skizofrenia akan mendapat manfaat dari clozapine.

"Saya memiliki banyak pasien yang sangat buruk, yang berjuang untuk berfungsi di luar rumah sakit, dan bersepeda melalui banyak obat," kata Nucifora kepada The New York Times. "Jika mereka pergi dengan clozapine, mereka benar-benar cenderung tidak dirawat di rumah sakit lagi. Saya punya orang-orang untuk menyelesaikan kuliah dan bekerja. Ini sangat luar biasa."

Artikel

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-03-01 18:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer