La FDA semplifica l'accesso alla clozapina per i pazienti con schizofrenia

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Venerdì 28 febbraio 2025 - La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rimosso un ostacolo affrontato dai pazienti con schizofrenia quando si riempie le prescrizioni per la clozapina anipsicotica. La neutropenia è un raro effetto collaterale della clozapina e i casi gravi possono essere potenzialmente letali. L'esame del sangue era una parte necessaria di un regime noto come strategie di valutazione e mitigazione del rischio o REMS. Il regime ha richiesto ai pazienti di sottoporsi a esami del sangue settimanali, bisettimanali e mensili, i cui risultati sono stati caricati in un database accessibile dai farmacisti.

"Sebbene esista ancora il rischio di neutropenia grave con clozapina, la FDA ha stabilito che il programma REMS per la clozapina non è più necessario per garantire che i benefici della medicina superassero tale rischio", ha detto l'agenzia in un aggiornamento dei farmaci . "La FDA raccomanda ancora che i prescrittori monitorano il numero assoluto di neutrofili dei pazienti in base alle frequenze di monitoraggio descritte nelle informazioni di prescrizione."

Long considerava un onere indebito su clinici, pazienti e farmacisti che desideravano utilizzare la clozapina per trattare la schizofrenia, la rimozione di questa regolazione era soddisfatta di sollievo. Secondo Frederick C. Nucifora, M.D., direttore della clinica della schizofrenia per adulti presso la Johns Hopkins School of Medicine, fino al 30 % dei pazienti con schizofrenia trarrebbe beneficio dalla clozapina.

"Ho avuto molti pazienti che stavano facendo terribilmente, che hanno lottato per funzionare fuori dall'ospedale e hanno pedalato attraverso molti farmaci", ha detto Nucifora al New York Times. "Se vanno sulla clozapina, tendono davvero a non essere più ricoverati in ospedale. Ho avuto persone che continuano a finire il college e il lavoro. È abbastanza notevole."

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-03-01 18:00

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