FDA ułatwia dostęp do klozapiny pacjentom ze schizofrenią

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Piątek, 28 lutego 2025 r. - Amerykańska Administracja Żywności i Leków usunęła jedną przeszkodę, przed którą stanęli pacjentów ze schizofrenią podczas wypełniania recept na leki przeciwpsychotyczne klozapina.

Agencja wyeliminowała potrzebę weryfikacji farmaceutów w celu zweryfikowania liczby białych komórek krwi pacjenta przed rozpatrzeniem leków. Neutropenia jest rzadkim działaniem ubocznym klozapiny, a ciężkie przypadki mogą zagrażać życiu. Badanie krwi było niezbędną częścią schematu znanego jako strategie oceny ryzyka i łagodzenia lub REMS. Schemat wymagał od pacjentów co tydzień, co dwa tygodnie i comiesięczne badania krwi, których wyniki zostały przesłane do bazy danych dostępnej przez farmaceutę.

„Chociaż nadal istnieje ryzyko ciężkiej neutropenii z klozapiną, FDA ustaliła, że ​​program REMS dla klozapiny nie jest już konieczny, aby zapewnić korzyści z leku przewyższające to ryzyko”, agencja powiedziała w aktualizacja leków . „FDA nadal zaleca, aby przepisujący monitorowały bezwzględną liczbę neutrofili według częstotliwości monitorowania opisanych w informacjach przepisujących.”

Od dawna uznane za nieuzasadnione obciążenie klinicystów, pacjentów i farmaceutów chcących użyć klozapiny w leczeniu schizofrenii, było spełnione z ulgą. Według Fredericka C. Nucifora, M.D., dyrektora kliniki Schizofrenii dla dorosłych w Johns Hopkins School of Medicine, aż 30 procent pacjentów ze schizofrenią skorzystałoby z klozapiny.

„Miałem wielu pacjentów, którzy okropnie wykonywali, którzy starali się funkcjonować poza szpitalem i przeżyli wiele leków”, powiedziała NuciFora The New York Times. „Jeśli trafiają na klozapinę, naprawdę nie są ponownie hospitalizowani. Miałem ludzi, którzy kończą na studiach i pracę. To całkiem niezwykłe.”

artykuł

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-03-01 18:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe