إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنتقل إلى مراقبة المرضى للتجارب السريرية في الوقت الحقيقي، ومراجعة أسرع للأدوية

اتبع Drugslib على

بواسطة Deanna Neff HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، كبير المحررين الطبيين، B. فارم. تم آخر تحديث في 29 أبريل 2026.

عبر HealthDay

الأربعاء، 29 أبريل 2026 - تتحرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسريع تطوير الأدوية ومراجعتها من خلال إطلاق تجارب سريرية في الوقت الفعلي.

قد تعني هذه الخطوة قريبًا المزيد من الخيارات للمرضى الذين يحتاجون إلى أدوية منقذة للحياة.

أعلنت الوكالة يوم الثلاثاء أنها أكملت الاختبارات الأولى لنظام يسمح لعلماء إدارة الغذاء والدواء برؤية بيانات السلامة والفعالية من المرضى أثناء جمعها.

يهدف هذا التحول إلى تحويل العملية التقليدية المتقطعة لاختبار المخدرات والإبلاغ عنها إلى تدفق مستمر من البيانات الحية.

يتم الآن تطوير الأدوية على مراحل مختلفة. عندما تنتهي مرحلة واحدة، غالبًا ما يكون هناك توقف طويل بينما يقوم الباحثون بتجميع البيانات لتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء وانتظار الموافقة لبدء الخطوة التالية.

باستخدام الذكاء الاصطناعي وعلوم البيانات الحديثة، تأمل إدارة الغذاء والدواء في القضاء على هذه الفجوات تمامًا.

"منذ 60 عامًا، كنا نجري تجارب سريرية بنفس الطريقة، حيث يمكن أن تستغرق إشارات البيانات الرئيسية سنوات للوصول إلى إدارة الغذاء والدواء. يمكن أن يؤدي الوقت المتأخر إلى تأخير القرارات التنظيمية دون داعٍ وإبطاء الجدول الزمني لتطوير الأدوية،" مفوض إدارة الغذاء والدواء د. وقال مارتي مكاري في بيان صحفي.

من خلال رؤية إشارات السلامة في الوقت الفعلي، تهدف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تحديد المخاطر المحتملة أو النجاحات الخارقة على الفور، بدلاً من انتظار التقرير النهائي بعد أشهر.

سلطت الوكالة الضوء على تجربتين تستخدمان هذه التكنولوجيا بالفعل.

AstraZeneca يختبر علاجًا لسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح، في حين يقوم Amgen بإجراء تجربة على الخلايا الصغيرة سرطان الرئة. وفي كلتا الحالتين، يشارك مطورو الأدوية إشارات حية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يوضح أن التكنولوجيا تبدو جاهزة للانتشار السائد.

يتم تضمين التكنولوجيا التي يستخدمونها في سير العمل في المستشفيات من خلال شركات مثل Paradigm Health. تم استخدام منصتها المدعومة بالذكاء الاصطناعي في تجربة AstraZeneca متعددة المواقع لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، حيث تم التقاط البيانات مباشرة من السجل الصحي الإلكتروني للمريض ومصادر أخرى، وتم إبلاغ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بها في الوقت الفعلي.

جيريمي وقال والش، كبير مسؤولي الذكاء الاصطناعي في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن التكلفة البشرية لانتظار البيانات مرتفعة للغاية.

"لقد تم الحديث عن التجارب في الوقت الحقيقي لسنوات عديدة،" قال. "لقد أثبتنا أن ذلك ليس ممكنًا فحسب، بل من المحتمل أيضًا أن يحدث تحولًا في النظام البيئي للتجارب السريرية."

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب للحصول على معلومات للمساعدة في تصميم برنامج تجريبي أكبر سيتم إطلاقه هذا الصيف. تبحث الوكالة عن تعليقات العلماء وصانعي الأدوية حتى 29 مايو، لضمان كفاءة النظام وأمانه.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 28 أبريل 2026
  • نموذج الصحة، بيان صحفي، 28 أبريل 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2026-04-30 02:19

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية