Ο FDA μετακινείται στην παρακολούθηση ασθενών σε κλινική δοκιμή σε πραγματικό χρόνο, ταχύτερη αναθεώρηση φαρμάκων

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Deanna Neff HealthDay Reporter

μέσω HealthDay

ΤΕΤΑΡΤΗ, 29 Απριλίου 2026 — Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) κινείται προς την επιτάχυνση της ανάπτυξης και αναθεώρησης φαρμάκων, ξεκινώντας κλινικές δοκιμές σε πραγματικό χρόνο.

Η μετακίνηση θα μπορούσε σύντομα να σημαίνει περισσότερες επιλογές για ασθενείς που χρειάζονται σωτήρια φάρμακα.

Ο οργανισμός ανήγγειλε ότι ολοκλήρωσε την Τρίτη το σύστημα αποτελεσματικών δοκιμών ασφαλείας του συστήματος FDA στους ασθενείς που βλέπουν οι FDA για πρώτη φορά όπως συλλέγεται.

Αυτή η αλλαγή στοχεύει να μετατρέψει την παραδοσιακή διαδικασία δοκιμών και αναφοράς ναρκωτικών σε μια συνεχή ροή ζωντανών δεδομένων.

Η ανάπτυξη φαρμάκων γίνεται πλέον σε διαφορετικά στάδια. Όταν τελειώνει μια φάση, υπάρχει συχνά μια μεγάλη παύση, ενώ οι ερευνητές συγκεντρώνουν δεδομένα για να υποβάλουν αναφορά στην FDA και περιμένουν την έγκριση για να ξεκινήσουν το επόμενο βήμα.

Με τη χρήση της τεχνητής νοημοσύνης και της σύγχρονης επιστήμης δεδομένων, η FDA ελπίζει να εξαλείψει πλήρως αυτά τα κενά.

"Εδώ και 60 χρόνια, διεξάγουμε κλινικές δοκιμές με τον ίδιο τρόπο, όπου τα βασικά σήματα δεδομένων μπορεί να χρειαστούν χρόνια για να φτάσουν στον FDA. Ο χρόνος καθυστέρησης μπορεί να καθυστερήσει άσκοπα τις ρυθμιστικές αποφάσεις και να επιβραδύνει το χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης φαρμάκων", ο Επίτροπος της FDA Ο Δρ. Ο Marty Makary είπε σε ένα δελτίο τύπου.

Βλέποντας τα σήματα ασφαλείας σε πραγματικό χρόνο, ο FDA στοχεύει να εντοπίσει τους πιθανούς κινδύνους ή τις καινοτόμες επιτυχίες αμέσως, αντί να περιμένει την τελική αναφορά μήνες αργότερα.

Η εταιρεία τόνισε δύο δοκιμές που χρησιμοποιούν ήδη αυτήν την τεχνολογία.

AstraZeneca δοκιμάζει μια θεραπεία για λέμφωμα κυττάρων μανδύα, ενώ το Paradi>. Η πλατφόρμα του που τροφοδοτείται από AI χρησιμοποιήθηκε για τη δοκιμή λεμφώματος πολλαπλών τοποθεσιών της AstraZeneca, καταγράφοντας δεδομένα απευθείας από το ηλεκτρονικό αρχείο υγείας ενός ασθενούς και άλλες πηγές, και αναφέρθηκαν στην FDA σε πραγματικό χρόνο.

Τζέρεμι Γουόλς, ο επικεφαλής τεχνητής νοημοσύνης του FDA, είπε ότι το ανθρώπινο κόστος της αναμονής για δεδομένα είναι πολύ υψηλό.

"Οι δοκιμές σε πραγματικό χρόνο έχουν συζητηθεί εδώ και χρόνια", είπε. "Δείξαμε ότι δεν είναι μόνο δυνατό, αλλά και δυνητικά μετασχηματιστικό για το οικοσύστημα κλινικών δοκιμών."

Η FDA κυκλοφόρησε ένα Αίτημα για βοήθεια για τη σχεδίαση αυτού του προγράμματος για την έναρξη του καλοκαιριούlara. Ο οργανισμός αναζητά σχόλια από επιστήμονες και κατασκευαστές φαρμάκων έως τις 29 Μαΐου, για να διασφαλίσει ότι το σύστημα είναι ταυτόχρονα αποτελεσματικό και ασφαλές.

Πηγές

  • U.S. Food and Drug Administration, δελτίο ειδήσεων, 28 Απριλίου 2026
  • Paradigm Health, δελτίο ειδήσεων, 28 Απριλίου 2026,

    Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2026-04-30 02:19

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά