FDA Pindhah menyang Pemantauan Pasien Uji Coba Klinis Wektu Nyata, Tinjauan Obat sing Luwih Cepet

Tindakake Drugslib ing

Dening Deanna Neff HealthDay Reporter

REBU, 29 April 2026 — US Food and Drug Administration (FDA) maju kanggo nyepetake pangembangan lan review obat kanthi ngluncurake uji klinis wektu nyata.

Pamindhahan kasebut bisa dadi luwih akeh pilihan kanggo pasien sing mbutuhake obat-obatan sing nylametake nyawa.

Agensi ngumumake Selasa yen wis ngrampungake tes pisanan babagan safety lan efektifitas saka FDA kanggo pasien lan sistem kasebut wis rampung. diklumpukake.

Pergeseran iki nduweni tujuan kanggo ngowahi proses tes obat lan nglaporake obat tradisional sing mandheg lan terus dadi aliran data langsung.

Pengembangan obat saiki dumadi ing tahapan sing beda. Nalika siji fase rampung, asring ana jeda sing dawa nalika peneliti ngumpulake data kanggo dilaporake menyang FDA lan ngenteni persetujuan kanggo miwiti langkah sabanjure.

Kanthi nggunakake intelijen buatan lan ilmu data modern, FDA ngarep-arep bisa ngilangi kesenjangan kasebut kabeh.

"Sajrone 60 taun, kita wis nganakake uji klinis kanthi cara sing padha, ing ngendi sinyal data kunci bisa nganti pirang-pirang taun tekan FDA. Wektu telat bisa nundha keputusan regulasi sing ora perlu lan alon-alon wektu pangembangan obat," Komisaris FDA Dr. Marty Makary ngandika ing release warta.

Kanthi ndeleng sinyal safety ing wektu nyata, FDA ngarahake kanggo ngenali risiko potensial utawa sukses terobosan langsung, tinimbang ngenteni laporan pungkasan sasi mengko.

Agensi kasebut nyorot rong uji coba sing wis nggunakake teknologi iki.

AstraZeneca nguji perawatan kanggo limfoma sel mantel, dene nglakokake sel kanker cilik. Ing loro kasus kasebut, pangembang obat nuduhake sinyal langsung karo FDA, nuduhake yen teknologi kasebut katon siap kanggo mainstream.

Teknologi sing digunakake dilebokake ing alur kerja ing rumah sakit liwat perusahaan kaya Paradigm Health. Platform sing didhukung AI digunakake kanggo uji coba limfoma multi-situs AstraZeneca, njupuk data langsung saka rekaman kesehatan elektronik pasien lan sumber liyane, lan dilapurake menyang FDA kanthi wektu nyata.

, kepala pejabat AI FDA, ujar manawa biaya manungsa kanggo ngenteni data dhuwur banget.

"Ujian wektu nyata wis diomongake pirang-pirang taun," ujare. "Kita nuduhake manawa ora mung bisa, nanging uga duweni potensi transformatif kanggo ekosistem uji klinis."

FDA wis ngrilis Panjaluk Informasi kanggo mbantu ngrancang program pilot sing luwih gedhe iki. Agensi kasebut nggoleki umpan balik saka ilmuwan lan produsen obat nganti 29 Mei, kanggo mesthekake sistem kasebut efisien lan aman.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, rilis warta, 28 April 2026
  • Paradigm Health, rilis warta, 28 April

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2026-04-30 02:19

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer