FDA gaat over op realtime patiëntmonitoring van klinische onderzoeken en snellere beoordeling van geneesmiddelen

Volg Drugslib op

Door Deanna Neff HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Laatst bijgewerkt op 29 april 2026.

via HealthDay

WOENSDAG 29 april 2026 — De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen versnellen door realtime klinische onderzoeken te lanceren.

Deze stap zou binnenkort meer opties kunnen betekenen voor patiënten die levensreddende medicijnen nodig hebben.

Het bureau kondigde dinsdag aan dat het de eerste tests heeft afgerond van een systeem waarmee FDA-wetenschappers de veiligheids- en effectiviteitsgegevens van patiënten kunnen bekijken terwijl deze worden verzameld.

Deze verschuiving heeft tot doel het traditionele, stop-and-go-proces van het testen en rapporteren van medicijnen om te zetten in een continue stroom van live gegevens.

De ontwikkeling van geneesmiddelen gebeurt nu in verschillende fasen. Wanneer een fase eindigt, is er vaak een lange pauze waarin onderzoekers gegevens verzamelen om aan de FDA te rapporteren en wachten op goedkeuring om de volgende stap te starten.

Door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie en moderne datawetenschap hoopt de FDA deze hiaten volledig te elimineren.

"Al 60 jaar voeren we op dezelfde manier klinische onderzoeken uit, waarbij het jaren kan duren voordat belangrijke gegevenssignalen de FDA bereiken. De vertragingstijd kan regelgevingsbeslissingen onnodig vertragen en de tijdlijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen vertragen", zegt FDA-commissaris Dr. Marty Makary zei in een persbericht.

Door veiligheidssignalen in realtime te zien, wil de FDA potentiële risico's of doorbraaksuccessen onmiddellijk identificeren, in plaats van maanden later op een eindrapport te wachten.

Het bureau benadrukte twee onderzoeken waarin deze technologie al wordt gebruikt.

AstraZeneca test een behandeling voor mantelcellymfoom, terwijl Amgen een proef uitvoert voor kleincellige longkanker. In beide gevallen delen de medicijnontwikkelaars live signalen met de FDA, waaruit blijkt dat de technologie klaar lijkt voor de mainstream.

De technologie die ze gebruiken is ingebed in de workflows van ziekenhuizen via bedrijven als Paradigm Health. Het AI-aangedreven platform van AstraZeneca werd gebruikt voor het onderzoek naar lymfomen op meerdere locaties van AstraZeneca, waarbij gegevens rechtstreeks uit het elektronische gezondheidsdossier van een patiënt en andere bronnen werden verzameld en in realtime aan de FDA werden gerapporteerd.

Jeremy Walsh, De Chief AI Officer van de FDA zei dat de menselijke kosten van het wachten op gegevens te hoog zijn.

"Er wordt al jaren over realtime proeven gesproken", zei hij. "We hebben aangetoond dat het niet alleen mogelijk is, maar ook potentieel transformerend voor het ecosysteem van klinische onderzoeken."

De FDA heeft een Verzoek om informatie om te helpen bij het ontwerpen van een groter pilotprogramma dat deze zomer van start gaat. Het bureau is tot en met 29 mei op zoek naar feedback van wetenschappers en medicijnfabrikanten om ervoor te zorgen dat het systeem zowel efficiënt als veilig is.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 28 april 2026
  • Paradigm Health, persbericht, 28 april 2026

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2026-04-30 02:19

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden