FDA trece la monitorizarea pacientului din studiile clinice în timp real, evaluarea mai rapidă a medicamentelor

Urmăriți Drugslib pe

De la Deanna Neff HealthDay Reporter

lazy"

MIERCURI, 29 aprilie 2026 — U.S. Food and Drug Administration (FDA) accelerează dezvoltarea și revizuirea medicamentelor prin lansarea de studii clinice în timp real.

Mutarea ar putea însemna în curând mai multe opțiuni pentru pacienții care au nevoie de medicamente care salvează vieți.

Agenția a anunțat marți că a finalizat testele științifice și de siguranță a datelor FDA eficiente de la pacienți pe măsură ce este colectat.

Această schimbare urmărește să transforme procesul tradițional, stop-and-go, de testare și raportare a medicamentelor într-un flux continuu de date live.

Dezvoltarea medicamentelor are loc acum în etape distincte. Când se termină o fază, există adesea o pauză lungă în timp ce cercetătorii compilează date pentru a le raporta FDA și așteaptă aprobarea pentru a începe pasul următor.

Folosind inteligența artificială și știința modernă a datelor, FDA speră să elimine complet aceste lacune.

„De 60 de ani, desfășurăm studii clinice în același mod, în care semnalele de date cheie pot dura ani pentru a ajunge la FDA. Timpul de întârziere poate întârzia deciziile de reglementare în mod inutil și poate încetini termenul de dezvoltare a medicamentelor”, comisarul FDA Dr. Marty Makary a declarat într-un comunicat de presă.

Prin observarea semnalelor de siguranță în timp real, FDA își propune să identifice imediat riscurile potențiale sau succesele inovatoare, mai degrabă decât să aștepte un raport final luni mai târziu.

Agenția a evidențiat două teste care folosesc deja această tehnologie.

AstraZeneca testează un tratament pentru limfomul cu celule de la manta, în timp ce Am condus un lung="tri_blank">am target="tria_blank" cancer. În ambele cazuri, dezvoltatorii de medicamente împărtășesc semnale live cu FDA, arătând că tehnologia pare pregătită pentru curent.

Tehnologia pe care o folosesc este încorporată în fluxurile de lucru din spitale prin intermediul unor companii precum Paradigm Health. Platforma sa bazată pe inteligență artificială a fost utilizată pentru studiul AstraZeneca pentru limfom pe mai multe site-uri, captând date direct din fișa medicală electronică a pacientului și din alte surse și raportate la FDA în timp real.

, directorul AI al FDA, a declarat că costul uman al așteptării datelor este prea mare.

„De ani de zile se vorbește despre încercările în timp real”, a spus el. „Am demonstrat că este nu numai posibil, ci și potențial transformator pentru ecosistemul studiilor clinice.”

FDA a lansat un Request for Information pentru a ajuta la lansarea unui program pilot mai mare în această vară. Agenția caută feedback de la oamenii de știință și producătorii de medicamente până pe 29 mai, pentru a se asigura că sistemul este atât eficient, cât și sigur.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicat de presă, 28 aprilie 2026
  • Paradigm Health, comunicat de presă, >268
    • 268, aprilie

    Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2026-04-30 02:19

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare