FDA, Gerçek Zamanlı Klinik Deneme Hasta İzleme ve Daha Hızlı İlaç İncelemesine Geçiyor

Drugslib'i takip edin

Deanna Neff HealthDay Reporter tarafından

Tıbbi olarak Carmen Pope, Kıdemli Tıp Editörü, B. Pharm. En son 29 Nisan 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

29 Nisan 2026, ÇARŞAMBA — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), gerçek zamanlı klinik denemeler başlatarak ilaç geliştirme ve incelemelerini hızlandırmak için harekete geçiyor.

Bu hareket, hayat kurtarıcı ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için yakında daha fazla seçenek anlamına gelebilir.

Ajans duyurdu, FDA bilim adamlarının hastalardan alınan güvenlik ve etkililik verilerini görmesine olanak tanıyan bir sistemin ilk testlerini tamamladığını duyurdu. toplanır.

Bu değişim, uyuşturucu testi ve raporlamanın geleneksel, dur-kalk sürecini sürekli bir canlı veri akışına dönüştürmeyi amaçlıyor.

İlaç geliştirme artık farklı aşamalardan oluşuyor. Bir aşama sona erdiğinde, araştırmacılar FDA'ya rapor vermek için verileri derlerken ve bir sonraki adıma başlamak için onay beklerken genellikle uzun bir duraklama olur.

FDA, yapay zeka ve modern veri bilimini kullanarak bu boşlukları tamamen ortadan kaldırmayı umuyor.

"60 yıldır aynı şekilde klinik denemeler yürütüyoruz, burada önemli veri sinyallerinin FDA'ya ulaşması yıllar alabilir. Gecikme süresi düzenleyici kararları gereksiz yere geciktirebilir ve ilaç geliştirme zaman çizelgesini yavaşlatabilir," FDA Komiseri Dr. Marty Makary bir basın bülteninde şunları söyledi:

FDA, güvenlik sinyallerini gerçek zamanlı olarak görerek, aylar sonra nihai raporu beklemek yerine potansiyel riskleri veya çığır açan başarıları anında tespit etmeyi amaçlıyor.

Ajans, halihazırda bu teknolojinin kullanıldığı iki denemeyi öne çıkardı.

AstraZeneca manto hücreli lenfoma tedavisini test ederken Amgen küçük bir deneme yürütüyor hücreli akciğer kanseri. Her iki durumda da ilaç geliştiricileri FDA ile canlı sinyaller paylaşıyor ve bu da teknolojinin ana kullanıma hazır göründüğünü gösteriyor.

Kullandıkları teknoloji, Paradigm Health gibi şirketler aracılığıyla hastanelerdeki iş akışlarına dahil ediliyor. Yapay zeka destekli platformu, AstraZeneca'nın çok bölgeli lenfoma denemesi için kullanıldı; veriler doğrudan hastanın elektronik sağlık kayıtlarından ve diğer kaynaklardan toplandı ve gerçek zamanlı olarak FDA'ya rapor edildi.

Jeremy FDA'nın yapay zeka şefi Walsh, verileri beklemenin insani maliyetinin çok yüksek olduğunu söyledi.

"Gerçek zamanlı denemelerden yıllardır bahsediliyor" dedi. "Bunun sadece mümkün olmadığını, aynı zamanda klinik araştırma ekosistemi için potansiyel olarak dönüştürücü olduğunu da gösterdik."

FDA bir Bilgi Talebi bu yaz başlayacak daha büyük bir pilot programın tasarlanmasına yardımcı olmak için. Ajans, sistemin hem verimli hem de güvenli olmasını sağlamak için 29 Mayıs'a kadar bilim adamlarından ve ilaç üreticilerinden geri bildirim bekliyor.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 28 Nisan 2026
  • Paradigm Health, haber bülteni, 28 Nisan 2026

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-04-30 02:19

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler