FDA nabízí rychlejší schválení farmaceutickým společnostem v souladu s „národními priority“

Sledujte Drugslib

od Stephanie Brown Healthday Reportér

Via Healthdays

Středa 18. června 2025 - V úterý americká správa potravin a léčiv oznámila novou iniciativu, která nabízí urychlené recenze pro nové léky, iniciativu, která se bude vztahovat na léky, které úředníci správy určují podporu „zdravotních zájmů Američanů“. Program významně zkracuje dobu kontroly FDA pro poslední podání žádosti o drogy sponzora z přibližně 10 na 12 měsíců na jeden až dva měsíce.

6 Klinické informace přezkoumá multidisciplinární tým lékařů a vědců. Tento tým se předloží všechny předložené informace a poté se svolá na jednodenní schůzku „nádorového desky“. M.P.H., řekl ve svém prohlášení. „Jako chirurgický onkolog jsme často učinili multidisciplinární rozhodnutí s týmem lékařů o velkých otázkách života a smrti pro pacienty a začlenili nejnovější lékařské studie do jednodenní diskuse ve stylu nádorové desky. Tento voucher využívá tento model, aby poskytoval včasná rozhodnutí pro developery léčiva.“

Specifická kritéria budou použita k zpřístupnění poukázek společnosti v souladu s tím, co FDA považuje za národní zdravotní priority: konfrontování zdravotních krizí ve Spojených státech; poskytování inovativnějších léků pro americké lidi; naplnění neuspokojených potřeb veřejného zdraví; a rozšiřování domácí výroby drog jako problému národní bezpečnosti. Očekává se také, že během procesu přezkumu budou udržovat komunikaci a poskytnout rychlé odpovědi na dotazy FDA.

Zřeknutí se odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-06-19 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova