Η FDA προσφέρει ταχύτερες εγκρίσεις στις εταιρείες φαρμάκων που ευθυγραμμίζονται με τις «εθνικές προτεραιότητες»

Ακολουθήστε το Drugslib

από την Stephanie Brown Healthday Reporter

Αυτή η νέα διαδικασία συγκαλεί εμπειρογνώμονες από διάφορα γραφεία της FDA για μια αναθεώρηση που βασίζεται στην ομάδα, η οποία διαφέρει από το πρότυπο σύστημα αναθεώρησης στο οποίο αποστέλλεται μια εφαρμογή φαρμάκου σε πολυάριθμα γραφεία της FDA. Οι κλινικές πληροφορίες θα αναθεωρηθούν από μια πολυεπιστημονική ομάδα ιατρών και επιστημόνων. Αυτή η ομάδα θα προβάλει όλες τις πληροφορίες που υποβάλλονται και στη συνέχεια θα συγκαλέσουν μια συνεδρίαση μιας ημέρας "με την κλινική δοκιμή". M.D., M.P.H., δήλωσε σε δήλωση. "Ως χειρουργικός ογκολόγος, κάναμε συχνά πολυεπιστημονικές αποφάσεις με μια ομάδα γιατρών σε σημαντικές ερωτήσεις για τους ασθενείς, ενσωματώνοντας τις τελευταίες ιατρικές μελέτες σε μια συζήτηση για το συμβούλιο του όγκου μιας ημέρας.

Ειδικά κριτήρια θα χρησιμοποιηθούν για να καταστήσουν τα κουπόνια διαθέσιμα σε εταιρείες ευθυγραμμισμένες με αυτό που η FDA θεωρεί τις εθνικές προτεραιότητες υγείας: την αντιμετώπιση κρίσεων υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες. παρέχοντας πιο καινοτόμες θεραπείες για τον αμερικανικό λαό. εκπλήρωση ανεκπλήρωτων αναγκών δημόσιας υγείας · και την επέκταση της εγχώριας κατασκευής ναρκωτικών ως θέματος εθνικής ασφάλειας. Επίσης, αναμένεται να διατηρήσουν επικοινωνία και να παρέχουν άμεσες απαντήσεις σε έρευνες FDA κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναθεώρησης.

Περισσότερες πληροφορίες

class = "ddc-disclaimer"> Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-19 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά