FDAは、「国家的優先事項」に沿った製薬会社に迅速な承認を提供します

by Stephanie Brown Healthday Reporter

特定の基準は、FDAが国民の健康の優先順位と見なしているものと整合する企業がバウチャーを利用できるようにするために使用されます。米国の健康危機に直面します。アメリカ人にもっと革新的な治療法を提供する。満たされていない公衆衛生のニーズを満たす。国内の薬物製造を国家安全保障問題として拡大します。

資格のある医薬品メーカーは、最終申請書を提出する少なくとも60日前に、アプリケーションの化学、製造、制御セクション、および草案を提出する必要があります。また、レビュープロセス中にコミュニケーションを維持し、FDAの問い合わせに迅速な応答を提供することも期待されます。

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出典:HealthDay

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