FDA nawakake persetujuan kacepetan kanggo perusahaan narkoba sing padha karo 'prioritas nasional'

Tindakake Drugslib ing

dening reporter Healthay Stephanie "P>" PELAN-BOWNE-DDC); Dianyari tanggal 18 Juni 2025.

Rebo, 18 Juni 2025 - dina Selasa, Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. Program kasebut nggambarake wektu review FDA kanggo kiriman aplikasi obat-obatan Sponsor saka udakara 10 nganti 12 wulan nganti rong nganti rong wulan.

Proses anyar Convenes ahli saka macem-macem kantor FDA kanggo review basis tim, sing beda karo sistem review standar ing endi aplikasi obat dikirim menyang FDA. Informasi klinis bakal diteliti dening tim multidisiplinin lan ilmuwan. Tim iki bakal preseview kabeh informasi sing dikirim lan banjur ngrebut pertemuan "Tumor Daging". M.D., m.p.h., ujar ing pratelan. "Minangka ahli onkologi bedah, kita asring nggawe keputusan multidisiplarin kanthi tim dokter ing pitakonan gaya urip paling anyar kanggo pasien, lan liyane model kanggo ngirimake keputusan kanggo pangembang obat."

Kritéria khusus bakal digunakake kanggo nggawe voucer sing kasedhiya kanggo perusahaan sing cocog karo FDA sing dianggep prioritas kesehatan nasional: Krisis kesehatan ing Amerika Serikat; Nyedhiyakake obat sing luwih inovatif kanggo wong Amerika; nglamar kabutuhan kesehatan masarakat; lan ngembangake manufaktur obat domestik minangka masalah keamanan nasional.

Produsen narkoba, manufaktur, lan ngontrol label paling ora 60 dina sadurunge ngirim aplikasi pungkasan. Dheweke uga bakal samesthine kanggo nggawe komunikasi lan menehi tanggapan sing cepet kanggo priksa FDA sajrone proses review.

More Information

Penafian: data statistik ing artikel medis sing menehi tren umum lan ora ngerti karo individu. Faktor individu bisa beda-beda. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan kesehatan individu.

Sumber: kesehatan

Dikirim : 2025-06-19 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer