A FDA oferece aprovações mais rápidas às empresas farmacêuticas que se alinham com 'prioridades nacionais'

Siga Drugslib em

por Stephanie Brown Healthday Reporter

Quarta -feira, 18 de junho de 2025 - Na terça -feira, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA anunciou uma nova iniciativa para oferecer críticas aceleradas para novos medicamentos, uma iniciativa que se aplicará aos medicamentos que os funcionários do governo determinam promover "os interesses de saúde dos americanos" "

a iniciativa, referida a como um programa de prioridade nacional. O programa reduz significativamente o tempo de revisão da FDA para o envio final de solicitação de drogas de um patrocinador de aproximadamente 10 a 12 meses para um a dois meses.

Este novo processo convoca especialistas de vários escritórios da FDA para uma revisão baseada em equipe, que difere do sistema de revisão padrão no qual um pedido de medicamento é enviado para vários escritórios da FDA. As informações clínicas serão revisadas por uma equipe multidisciplinar de médicos e cientistas. Essa equipe pré-revisará todas as informações enviadas e, em seguida, convocará uma reunião de um dia de "estilo tumor". M.D., M.P.H., disse em comunicado. "Como oncologista cirúrgico, costumamos tomar decisões multidisciplinares com uma equipe de médicos sobre as principais perguntas de vida e morte para os pacientes, incorporando os mais recentes estudos médicos em uma discussão em estilo de tumor de um dia.

Critérios específicos serão usados para disponibilizar os vouchers para as empresas alinhadas com o que o FDA considera as prioridades nacionais de saúde: confrontar as crises de saúde nos Estados Unidos; fornecendo curas mais inovadoras para o povo americano; atender às necessidades não atendidas de saúde pública; e expandir a fabricação de medicamentos domésticos como uma questão de segurança nacional. Eles também deverão manter a comunicação e fornecer respostas rápidas às consultas da FDA durante o processo de revisão.

mais informações class = "DDC-Disclaimer"> Isenção de responsabilidade: dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-06-19 06:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares