FDA предлагает более быстрые одобрения фармацевтическим компаниям, выравнивающим «национальные приоритеты»

Следите за Drugslib на

от Stephanie Brown Healthday Reporter

Medically Pope. Последнее обновлено 18 июня 2025 года.

<p> Среда, 18 июня 2025 года. Во вторник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило о новой инициативе, чтобы предложить экспедитированные отзывы для новых лекарств, инициативу, которая будет применяться к лекарствам, которую чиновники администрации определяют «Продвижение« здоровье американцев ». Программа значительно сокращает время обзора FDA для окончательного подачи заявления о лекарствах спонсора примерно от 10 до 12 месяцев до одного до двух месяцев. </P><p> Этот новый процесс создает экспертов из различных офисов FDA для командного обзора, который отличается от стандартной системы обзора, в которой подача заявки на лекарство отправляется в многочисленные офисы FDA. Клиническая информация будет рассмотрена междисциплинарной командой врачей и ученых. Эта команда будет предварительно расследовать все представленную информацию, а затем созревать однодневное собрание «в стиле опухоли». М.П.Х., сказал в заявлении. «Как хирургический онколог, мы часто принимали междисциплинарные решения с группой врачей по серьезным вопросам жизни и смерти для пациентов, включающих последние медицинские исследования в однодневной дискуссии в стиле опухоли.<p> Специфические критерии будут использоваться для предоставления ваучеров для компаний, соответствующих тому, что FDA рассматривает национальные приоритеты здравоохранения: противостояние кризисам в области здравоохранения в Соединенных Штатах; предоставление более инновационных лекарств для американского народа; удовлетворение неудовлетворенных потребностей общественного здравоохранения; и расширение домашнего производства лекарств в качестве вопроса национальной безопасности. Также ожидается, что они будут продолжать общение и предоставить быстрые ответы на запросы FDA в процессе рассмотрения. </P><p> <a rel = Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-06-19 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова