FDA, 'Ulusal Öncelikler' ile uyumlu ilaç şirketlerine daha hızlı onaylar sunuyor

Drugslib'i takip edin

stephanie brown healthday muhabiri

Bu yeni süreç, çok sayıda FDA ofisine bir ilaç uygulamasının gönderildiği standart inceleme sisteminden farklı olan ekip tabanlı bir inceleme için çeşitli FDA ofislerinden uzmanları topluyor. Klinik bilgiler, çok disiplinli bir doktor ve bilim insanı ekibi tarafından gözden geçirilecektir. Bu ekip, gönderilen tüm bilgileri öngörecek ve daha sonra bir günlük bir "tümör kurulu tarzı" toplantısı için toplanacak. M.P.H., yaptığı açıklamada dedi. "Cerrahi bir onkolog olarak, en son tıbbi çalışmaları bir günlük tümör panosu tarzı tartışmaya dahil ederek, hastalar için büyük yaşam ve ölüm soruları üzerine bir doktor ekibi ile çok disiplinli kararlar aldık. Bu kupon, ilaç geliştiricileri için zamanında kararlar vermek için model kullanıyor."

Özel kriterler, fDA'nın ulusal sağlık önceliklerini düşündüğü şeyle uyumlu şirketler için kuponları sunmak için kullanılacaktır: Amerika Birleşik Devletleri'nde sağlık krizleriyle yüzleşmek; Amerikan halkı için daha yenilikçi tedaviler sağlamak; karşılanmayan halk sağlığı ihtiyaçlarını karşılamak; ve yerli uyuşturucu üretiminin ulusal bir güvenlik sorunu olarak genişletilmesi. Ayrıca, inceleme sürecinde iletişim içinde kalmaları ve FDA sorgularına derhal yanıtlar vermeleri beklenecektir.

daha fazla bilgi class = "DDC-Disclaimer"> Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-06-19 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler