FDA oks amvuttra για τη θεραπεία των καρδιακών παθήσεων

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 24 Μαρτίου 2025.

Δευτέρα, 24 Μαρτίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για ένα σοβαρό (AHA)

Σε μία μελέτη, η Amvuttra βοήθησε να μειωθεί ο κίνδυνος θανάτου και καρδιακών προβλημάτων κατά 28% σε διάστημα τριών ετών σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. Το φάρμακο δίνεται ως πυροβολισμός κάθε τρεις μήνες.

"Ελπίζουμε ότι αυτό θα μπορούσε να γίνει το franchise της ναυαρχίδας μας, θα βοηθήσουμε χιλιάδες περισσότερους ασθενείς", δήλωσε ο CEO του Alnylam yvonne greenstreet σε μια συνέντευξη με το stat news. "Είναι επίσης μια μετασχηματιστική στιγμή για την εταιρεία."

Αλλά η θεραπεία έρχεται σε απότομη τιμή. Κάθε δόση κοστίζει περίπου 119.000 δολάρια ή 476.000 δολάρια ετησίως. Αυτό είναι περισσότερο από το διπλάσιο του κόστους ενός παρόμοιου φαρμάκου από το BridgeBio και πιο ακριβό από τα χάπια της Pfizer για την ίδια κατάσταση.

"Υπάρχουν πολλοί, πολλοί, πολλοί μη διαγνωσθέντες ασθενείς και σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη σε αυτό το χώρο. Αυτή η αγορά είναι πολύ μεγάλη, υποβαθμισμένη, υποβαθμισμένη", δήλωσε dr. Mani forohar , αναλυτής της εταιρείας επενδύσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης Leerink. Οι ιδιωτικοί ασφαλιστές ενδέχεται να προτιμούν φθηνότερες επιλογές όπως χάπια από το Pfizer ή το Bridgebio.

Το Amvuttra λειτουργεί διαφορετικά από αυτά τα φάρμακα. Χρησιμοποιεί την τεχνολογία RNA για να σταματήσει το σώμα να κάνει την κακή πρωτεΐνη, ενώ οι άλλες θεραπείες λειτουργούν για να σταθεροποιήσουν την πρωτεΐνη πριν προκαλέσουν βλάβη.

Η μελέτη της Amvuttra έδειξε πτώση 28% σε διάστημα τριών ετών. Αλλά οι δοκιμές ήταν διαφορετικές, οπότε είναι δύσκολο να συγκριθούν άμεσα τα αποτελέσματα. Με αυτή τη νέα έγκριση, ο Alnylam ελπίζει ότι το φάρμακο θα φτάσει σε πολλούς περισσότερους ανθρώπους.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-03-25 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά