Fda oks amvuttra per trattare le condizioni cardiache

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 24 marzo 2025.

di I. Edwards Healthday Reporter

Lunedì 24 marzo 2025-La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un nuovo farmaco per un grave American Heart Association (AHA).

In uno studio, Amvuttra ha contribuito a ridurre il rischio di morte e problemi cardiaci del 28% in tre anni rispetto a un placebo. Il farmaco viene dato come un colpo ogni tre mesi.

"Speriamo che questo possa diventare il nostro franchising di punta. Aiuteremo altri migliaia di pazienti", CEO di Alnylam yvonne greenstreet ha detto in un'intervista con le notizie stat.. "È anche un momento di trasformazione per l'azienda."

Ma il trattamento ha un prezzo elevato. Ogni dose costa circa $ 119.000, o $ 476.000 all'anno. Questo è più del doppio del costo di un farmaco simile da BridgeBio e più costoso delle pillole di Pfizer per le stesse condizioni.

"Ci sono molti, molti, molti, molti pazienti non diagnosticati e un sostanziale necessità insoddisfatta in questo spazio. Questo mercato è molto grande, sottostimato, sottostimato", ha detto > Mani Fooohar , analista della società di investimento sanitario Leerink.

Tuttavia, l'elevato costo può rendere più difficile per i pazienti - in particolare le persone in piani di vantaggio Medicare - per ottenere il farmaco. Gli assicuratori privati ​​possono preferire le opzioni più economiche come le pillole di Pfizer o BridgeBio.

Amvuttra funziona in modo diverso da quei farmaci. Usa la tecnologia RNA per impedire al corpo di realizzare la proteina cattiva, mentre gli altri trattamenti funzionano per stabilizzare la proteina prima che causino danni.

Negli studi, il trattamento di Bridgebio ha mostrato un calo del 42% delle morti e delle visite ospedaliere cardiache oltre 30 mesi.

Lo studio di Amvuttra ha mostrato un calo del 28% in tre anni. Ma le prove erano diverse, quindi è difficile confrontare direttamente i risultati.

AMVUTTRA è già approvato per trattare una forma di ATRT legata nervosa. Con questa nuova approvazione, Alnylam spera che la droga raggiunga molte più persone.

Fonti

  • Stat News, 20 marzo 2025

    • Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-03-25 06:00

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