FDA OK는 심장 상태를 치료하기 위해 AMVUTTRA를 사용합니다

Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 3 월 24 일에 마지막 업데이트.

2025 년 3 월 24 일 월요일-미국 식품의 약국 (FDA)은 심각한

Amvuttra (Vutrisiran)라고 불리는이 약물은 Alnylam Pharmaceuticals에 의해 만들어지며 트랜스 티 레틴 아밀로이드 심근 병증 (attr-cm)을 치료하는 데 사용됩니다.

attr-cm은 American Heart Association (AHA). 위약에 비해 3 년. 약물은 3 개월마다 촬영됩니다.

“우리는 이것이 우리의 플래그십 프랜차이즈가되기를 바랍니다. 우리는 수천 명의 환자를 도울 것입니다.”Alnylam CEO yvonne greenstreet 는 Ann Interversity와의 인터뷰에서 말했습니다. "회사의 혁신적인 순간이기도합니다."

그러나 치료는 가파른 가격으로 이루어집니다. 각 복용량 비용은 약 $ 119,000 또는 연간 $ 476,000입니다. 그것은 Bridgebio의 비슷한 약물 비용의 두 배 이상이며 같은 상태에 대한 화이자 약보다 비싸다.

“이 공간에는 진단되지 않은 많은 환자들과 실질적으로 충족되지 않은 요구가 많이 있습니다.이 시장은 매우 크고, 진단되지 않았으며, 치료가 저하되어 있습니다. 의료 투자 회사 Leerink의 분석가 인 Mani Foroohar .

여전히 높은 비용으로 인해 환자, 특히 Medicare Advante Plan에 대한 사람들이 약물을 얻는 것이 더 어려워 질 수 있습니다. 개인 보험사는 화이자 나 Bridgebio의 알약과 같은 저렴한 옵션을 선호 할 수 있습니다.

amvuttra는 그 약물과 다르게 작동합니다. 그것은 신체가 나쁜 단백질을 만드는 것을 막기 위해 RNA 기술을 사용하는 반면, 다른 치료법은 단백질이 피해를 입히기 전에 단백질을 안정화 시키는데 작용한다.

Amvuttra의 연구에 따르면 3 년 동안 28% 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 시험은 달랐으므로 결과를 직접 비교하기가 어렵습니다.

AMVUTTRA는 이미 신경 관련 형태의 attr를 치료하도록 승인되었습니다. 이 새로운 승인으로 Alnylam은 약물이 더 많은 사람들에게 도달하기를 희망합니다.

출처

  • 2025 년 3 월 20 일
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    출처 : Healthday

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