FDA OKS Amvuttra om hartaandoeningen te behandelen

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 24 maart 2025.

door I. Edwards HealthDay Reporter

MONDAY, March 24, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new drug for a serious heart condition that affects Duizenden mensen.

Het medicijn, genaamd Amvuttra (Vutrisiran), wordt gemaakt door Alnynam Pharmaceuticals en wordt gebruikt om transportine amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) te behandelen.

ATTR-CM is een ziekte waarbij schadelijke eiwitten zich in het hart ophopen, waardoor het moeilijker is om bloed te pompen, volgens de American Heart Association (aha) (aha). 28% gedurende drie jaar vergeleken met een placebo. Het medicijn wordt om de drie maanden als een schot gegeven.

"We hopen dat dit onze vlaggenschipfranchise zou kunnen worden. We gaan duizenden meer patiënten helpen," Alnynam CEO Yvonn Greenstreet zei in een interview met stat-nieuws. "Het is ook een transformationeel moment voor het bedrijf."

Maar de behandeling heeft een steile prijs. Elke dosis kost ongeveer $ 119.000, of $ 476.000 per jaar. Dat is meer dan het dubbele van de kosten van een soortgelijk medicijn van Bridebio, en duurder dan de pillen van Pfizer voor dezelfde staat.

"Er zijn veel, vele, vele, veel niet-gediagnosticeerde patiënten en substantiële onvervulde behoefte in deze ruimte. Deze markt is erg groot, ondergedragen, onderbehandeld," zei dr. Mani Foroohar , een analist bij de Healthcare Investment Company Leerink.

Toch kunnen de hoge kosten het moeilijker maken voor patiënten - vooral mensen op Medicare Advantage -plannen - om het medicijn te krijgen. Particuliere verzekeraars geven misschien de voorkeur aan goedkopere opties zoals pillen van Pfizer of Bridebio.

Amvuttra werkt anders dan die medicijnen. Het gebruikt RNA -technologie om te voorkomen dat het lichaam het slechte eiwit maakt, terwijl de andere behandelingen werken om het eiwit te stabiliseren voordat het schade veroorzaakt.

In proeven vertoonde de behandeling van Bridebio een daling van 42% in doden en hartziekenhuisbezoeken gedurende 30 maanden.

De studie van Amvuttra toonde een daling van 28% over drie jaar. Maar de proeven waren anders, dus het is moeilijk om de resultaten rechtstreeks te vergelijken.

Amvuttra is al goedgekeurd om een ​​zenuwgerelateerde vorm van ATTR te behandelen. Met deze nieuwe goedkeuring hoopt Alnynam dat het medicijn veel meer mensen zal bereiken.

bronnen

  • Stat News, 20 maart 2025

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-03-25 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden