FDA oks amvuttra para tratar as condições cardíacas

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 24 de março de 2025.

MONDAY, March 24, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new drug for a serious heart condition that affects thousands de pessoas.

O medicamento, chamado Amvuttra (Vutrisiran), é fabricado pela Alnylam Pharmaceuticals e é usado para tratar a cardiomiopatia amilóide da transtiretina (att-cm).

att-cm é uma doença na qual as proteínas nocivas se acumulam no coração, dificultando a bombear sangue, de acordo com o rush-rolding (aha). 28% em três anos em comparação com um placebo. A droga é dada como uma foto a cada três meses.

"Esperamos que essa possa se tornar nossa franquia principal. Vamos ajudar milhares de mais pacientes", o CEO da Alnylam yvonne Greenstreets. "Também é um momento de transformação para a empresa".

Mas o tratamento tem um preço íngreme. Cada dose custa cerca de US $ 119.000, ou US $ 476.000 por ano. Isso é mais do que o dobro do custo de um medicamento semelhante do Bridgebio e mais caro do que os comprimidos de Pfizer para a mesma condição.

“Existem muitos, muitos, muitos pacientes não diagnosticados e necessidade substancial não atendida neste espaço. Este mercado é muito grande, subdiagnosticado, subtratado”, disse dr. Mani foroohar , analista da empresa de investimentos em saúde Leerink. As seguradoras privadas podem preferir opções mais baratas, como pílulas da Pfizer ou Bridgebio.

Amvuttra funciona de maneira diferente desses medicamentos. Ele usa a tecnologia de RNA para impedir que o corpo faça a proteína ruim, enquanto os outros tratamentos funcionam para estabilizar a proteína antes de causar danos.O estudo da

Amvuttra mostrou uma queda de 28% em três anos. Mas os ensaios foram diferentes, por isso é difícil comparar os resultados diretamente. Com essa nova aprovação, Alnylam espera que a droga atinja muito mais pessoas.

Fontes

  • Stat News, 20 de março de 2025

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2025-03-25 06:00

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