FDA OKS Amvuttra для лечения заболеваний сердца

Следите за Drugslib на

Медицинский рецензии Carmen Pope, Bpharm. Последнее обновлено 24 марта 2025 года.

MONDAY, March 24, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new drug for a serious heart condition that affects тысячи людей.

Препарат, называемый Amvuttra (Vutrisiran), производится Alnylam Pharmaceuticals и используется для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM).

ATTR-CM is a disease in which harmful proteins build up in the heart, making it harder to pump blood, according to the American Карсейная ассоциация (AHA).

В одном исследовании Amvuttra помогла снизить риск смерти и проблем с сердцем на 28% в течение трех лет по сравнению с плацебо. Препарат дается как выстрел каждые три месяца.

«Мы надеемся, что это может стать нашей флагманской франшизой. Мы собираемся помочь еще тысячам пациентов», генеральный директор Alnylam yvonne Greenstreet сказал в интервью с новостями. «Это также трансформационный момент для компании». Каждая доза стоит около 119 000 долл. США, или 476 000 долл. США в год. Это более чем вдвое больше стоимости аналогичного препарата от Bridgebio и дороже, чем таблетки Pfizer для того же состояния.

«Есть много, много, много недиагностированных пациентов и существенная неудовлетворенная потребность в этом пространстве. Этот рынок очень большой, недоагностирован, недостаточно Мани Форухар , аналитик инвестиционной компании здравоохранения Leerink. Частные страховщики могут предпочесть более дешевые варианты, такие как таблетки от Pfizer или Bridgebio.

Amvuttra работает иначе, чем эти препараты. Он использует технологию РНК, чтобы помешать организму изготовить плохой белок, в то время как другие методы лечения работают, чтобы стабилизировать белок, прежде чем он причиняет вред.

Исследование Amvuttra показало 28% падение за три года. Но испытания были разными, поэтому трудно сравнить результаты напрямую.

Amvuttra уже одобрена для лечения нервной формы ATTR. С этим новым одобрением Alnylam надеется, что препарат достигнет гораздо большего количества людей.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-03-25 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова