Fda oks amvuttra для лікування серцевих умов

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 24 березня 2025 року.

MONDAY, March 24, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new drug for a serious heart condition that affects thousands людей.

Препарат, який називається Amvuttra (Vutrisiran), здійснюється Alnylam Pharmaceuticals і використовується для лікування амілоїдної кардіоміопатії транстіритину (attr-cm).

4 href = "https://www.heart.org/en/health-topics/cardiomyomyopathy/what-is-cardiomyopathy-in-adults/tranthyretin-amyloid-cardiomyopathy-attr-cm"> American Association Heart (AHA). роки порівняно з плацебо. Препарат дається як постріл кожні три місяці.

"Ми сподіваємось, що це може стати нашою флагманською франшизою. Ми допоможемо ще тисячам пацієнтів", генеральний директор Alnylam yvonne greenstreet в інтерв'ю з новинами. "Це також трансформаційний момент для компанії".

Але лікування приходить за крутою ціною. Кожна доза коштує близько 119 000 доларів, або 476 000 доларів на рік. Це більш ніж удвічі більше вартості аналогічного препарату від Bridgebio і дорожче, ніж таблетки Pfizer для того ж стану.

"У цьому просторі існує багато, багато, багато недіагностованих пацієнтів і значна незадоволена потреба. Цей ринок дуже великий, недостатньо діагностований, недостатньо лікуваний",-сказав dr. Mani foroohar , аналітик компанії з питань охорони здоров'я Leerink.

Все -таки висока вартість може ускладнити пацієнтів - особливо людей, які перебувають у планах Medicare Advantage - для отримання препарату. Приватні страховики можуть віддавати перевагу більш дешевшим варіантам, як таблетки від Pfizer або Bridgebio.

Amvuttra працює по -різному, ніж ці препарати. Він використовує технологію РНК, щоб не допустити, щоб організм не створював білок, тоді як інші методи лікування працюють на стабілізацію білка до того, як він завдає шкоди.

У випробуваннях лікування Бриджбіо показало падіння 42% смерті та відвідування лікарні серця протягом 30 місяців.

Дослідження Амвуттри показало падіння на 28% протягом трьох років. Але випробування були різними, тому важко порівняти результати безпосередньо.

amvuttra вже затверджено для лікування нервової форми ATRAT. З цим новим схваленням Alnylam сподівається, що препарат досягне ще багатьох людей.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова