تعالج لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قراءات مقياس التأكسج النبضي الخاطئة التي تأتي مع البشرة الداكنة

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الاثنين، فبراير 5 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024 - تناولت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة مشكلة مستمرة تتعلق بمقاييس التأكسج النبضي - حيث أنها تعطي قراءات أقل دقة للأشخاص ذوي البشرة الداكنة.

تم تصميم الأجهزة للقياس. يقول الخبراء إن مستويات الأكسجين في الدم، لذا فإن القراءات الصحيحة أمر بالغ الأهمية.

خلال فترة اليوم اجتماع، قامت لجنة التخدير وأجهزة العلاج التنفسي التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة الطرق لتقييم دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي بشكل أفضل لدى المرضى ذوي البشرة الداكنة.

على الرغم من أن هناك المزيد من العمل الذي يتعين القيام به عندما يتعلق الأمر بجعل أجهزة قياس التأكسج النبضي أكثر دقة، إلا أن عضو اللجنة د. قال جيفري فيلدمان إن فوائد هذه الأجهزة لا تزال تفوق حدودها.

"هذه التكنولوجيا كانت ولا تزال تنقذ الأرواح بشكل يومي في هذا البلد. … إنه بحاجة إلى التحسين. وقال بعد الاجتماع، حسبما نقلت شبكة سي إن إن: “نحن بحاجة إلى النظر إلى الفوارق الصحية، وعلينا أن نفعل ما هو أفضل”. "لكننا نحتاج أيضًا إلى إدراك مدى أهمية هذه التكنولوجيا للمرضى كل يوم، في المنزل وفي المستشفى."

وبالتحديد لأن عامة الناس يمكنهم استخدام هذه الأجهزة في المنزل للتحقق من مستويات الأكسجين لديهم، فإن ركزت اللجنة على كيفية ضمان دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي لجميع ألوان البشرة قبل أن تصل إلى أرفف الصيدليات.

لذا، ركزت اللجنة على هيكل تجارب الشركة التي تختبر المنتجات.

في عام 2013، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إرشادات ما قبل التسويق لمطوري أجهزة قياس التأكسج النبضي، وأوصت بأن لديهم "مجموعة من تصبغات الجلد" ممثلة في دراساتهم السريرية للأجهزة، بما في ذلك على الأقل "شخصين ذوي صبغة داكنة أو 15% من مجموعة الدراسة"، أيهما أكبر.

الآن، تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مقترحات لتحديث هذه التجارب السريرية لتشمل المزيد من التنوع. مجموعات من الأشخاص، مع ما لا يقل عن 24 مشاركًا من مختلف ألوان البشرة على ما يُعرف بمقياس لون بشرة الراهب ذو 10 درجات.

"ليس هناك شك في أن المزيد من التنوع يجب أن يكون جزءًا من وقال فيلدمان: "مهما كانت المتطلبات الجديدة التي سيصدرونها".

"كانت المتطلبات السابقة في عام 2013 عبارة عن أعداد صغيرة ولم تكن متنوعة جدًا في الواقع - وكان المطلب الوحيد هو ما يصل إلى مريضين من ذوي البشرة الملونة - وهكذا وأضاف: "أعتقد أن هذا أثبت عدم كفاءته للتنبؤ بالأداء في العالم الحقيقي".

واتفق العديد من أعضاء اللجنة على أنه حتى 24 مشاركًا ذوي ألوان بشرة مختلفة قد لا يكون حجم العينة كبيرًا بما يكفي.

"أربعة وعشرون مريضًا يبدو منخفضًا بالنسبة لي،" عضو د. وقال توماس ويسويل، طبيب حديثي الولادة من هاواي، خلال الاجتماع، حسبما ذكرت شبكة سي إن إن.

"مع 24 عامًا، ما زلت لا أعرف كيف ستبدو هذه القوة. قال د. بن سافيل، عضو اللجنة وخبير الإحصاء الحيوي في تكساس.

ومع ذلك، اتفقت اللجنة في الغالب على أن استخدام مقياس Monk Skin Tone سيكون أفضل مما هو مستخدم الآن.

"إنه المقياس الأكثر تنوعًا الذي ناقشناه اليوم،" العضو د. وقالت شيريل جودن، الأستاذة المساعدة في التخدير وطب الأطفال في كلية الطب بجامعة ييل، خلال الاجتماع، حسبما ذكرت شبكة CNN.

قال إدوارد مكلور، الذي تم تشخيص إصابته بانتفاخ الرئة في عام 2013، إنه يعتمد على على أجهزة قياس التأكسج النبضي للتحقق من مستويات الأكسجين في الدم لأنه تم وصف العلاج بالأكسجين له. لكن قراءاته لم تكن دقيقة دائمًا، ربما بسبب لون بشرته.

"في بعض الأحيان، عندما أحصل على قراءة، قد يقول معدل النبض 27، وقد يقول تصنيف OT 90 - وبعد ذلك أعلم أن هذا ليس صحيحًا، لأنني أعلم أن نبضي لم يكن 27،" هذا ما قالته مكلور، التي تعمل مع منظمة Right2Breathe غير الربحية، للجنة.

"ثم سأفعل ذلك مرة أخرى، وربما يكون أقرب إلى ما أشعر أنه صحيح، ولكن في بعض الأحيان يجب أن أفعل ذلك ما يصل إلى ثلاث مرات حيث أكون مقتنعا بأن هذه هي القراءة الصحيحة". . "لا تقرأ أجهزة قياس التأكسج النبضي دائمًا بدقة للأشخاص الذين لديهم بشرة مصبوغة أو بشرة شديدة الصباغية مثلي."

تدعم الأبحاث السابقة ذلك.

"أظهرت الدراسات أن النبض أجهزة قياس التأكسج هي احتمال أكبر بثلاث مرات لتقديم قراءات مضللة للمرضى الذين يعانون من تصبغات جلدية داكنة، مما يؤدي إلى تفويت تشخيصات حرجة لانخفاض مستويات الأكسجين في الدم،" د. وذكرت شبكة CNN أن جيسي إهرنفيلد، رئيس الجمعية الطبية الأمريكية، قال أمام اللجنة.

واحد عام 2022 دراسة وجدت أن القراءات الخاطئة لمقياس التأكسج النبضي وجدت أنه من بين أكثر من 3000 مريض في المستشفى يتلقون العناية المركزة ، أولئك الذين كانوا من الآسيويين والسود والأسبان حصلوا على أكسجين تكميلي أقل من المرضى البيض، وكان ذلك مرتبطًا بالاختلافات في قراءات مقياس التأكسج النبضي لديهم.

وجدت دراسة نُشرت عام 2022 أن المرضى السود لديهم احتمالات أعلى من المرضى البيض لانخفاض نسبة الأكسجين في الدم والتي لوحظت في قراءات سحب الدم الخاصة بهم. لم يتم اكتشافه بواسطة قياس التأكسج النبضي.

أصبحت هذه التفاوتات أكثر وضوحًا خلال الوباء

"نحن نعلم أن الأشخاص السود والملونين تأثروا بشكل غير متناسب بالوباء، حيث يمثل السود نسبة أكبر من حالات الإصابة بالأمراض والوفيات"، كما قال الدكتور. وقالت ديون إيبيكي، طبيبة التخدير في وسط إلينوي والمتخصصة أيضًا في الفوارق العرقية في الطب، لشبكة CNN.

"كان الافتراض الدافع هو أن هذا يرجع بشكل أساسي إلى المحددات الاجتماعية للصحة مثل العنصرية البيئية، ونقص وقالت: "الحصول على الرعاية، وانخفاض الوضع الوظيفي على سبيل المثال لا الحصر". “المحددات الاجتماعية لها بالتأكيد تأثير على النتائج الصحية لدى السكان السود والملونين، بما في ذلك المصابين بـCOVID-19. ومع ذلك، فإن الوباء جعل المجتمع الطبي ينظر إلى أبعد قليلاً في سبب التباين في النتائج ويركز أكثر على تحيز الثور النبضي. إدارة الغذاء والدواء، مواد اجتماع اللجنة الاستشارية، 2 فبراير 2024

CNN

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-02-05 22:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

تعالج لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قراءات مقياس التأكسج النبضي الخاطئة التي تأتي مع البشرة الداكنة

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية