Panel FDA Ngatasi Pembacaan Oksimeter Pulsa sing Kasar Kanthi Kulit sing Luwih peteng

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

SENIN, Feb 5, 2024 -- Panel penasehat Administrasi Pangan lan Narkoba AS ing dina Jumuah ngatasi masalah sing terus-terusan babagan oksimeter pulsa -- sing menehi wacan sing kurang akurat kanggo wong sing duwe kulit luwih peteng.

Piranti kasebut dirancang kanggo ngukur tingkat oksigen ing getih, supaya wacan sing bener penting banget, ujare para ahli.

Sajrone dina rapat, panel Anestesiologi lan Respiratory Therapy Devices FDA mriksa cara kanggo luwih ngevaluasi akurasi pulse oximeter ing pasien kanthi kulit sing luwih peteng.

Sanajan ana luwih akeh tugas sing kudu ditindakake nalika nggawe oksimeter pulsa luwih akurat, anggota panel Dr. Jeffrey Feldman ngandhakake, keuntungan piranti saka piranti kasebut isih ngluwihi watesan.

“Teknologi iki wis lan terus nylametake urip saben dina ing negara iki. … Perlu didandani. Kita kudu ndeleng kesenjangan kesehatan, lan kita kudu luwih apik, "ujare sawise rapat kasebut, lapor CNN. "Nanging kita uga kudu ngerteni sepira regane teknologi iki kanggo pasien saben dina, ing omah lan ing rumah sakit."

Satemene masyarakat umum bisa nggunakake piranti kasebut ing omah kanggo mriksa tingkat oksigen, panel ngasah babagan carane njamin akurasi oksimeter pulsa kanggo kabeh warna kulit sadurunge tekan rak toko obat.

Dadi, panel fokus ing struktur uji coba perusahaan sing nguji produk.

Mbalik ing taun 2013, FDA ngetokake tuntunan pra-pasar kanggo pangembang oksimeter pulsa, nyaranake supaya duwe "macem-macem pigmentasi kulit" sing dituduhake ing studi klinis babagan piranti kasebut, kalebu paling ora rong "subyek berpigmen peteng utawa 15% saka klompok sinau," endi sing luwih gedhe.

Saiki, FDA nimbang usul kanggo nganyari uji klinis iki kanggo nyakup luwih akeh macem-macem. klompok wong, kanthi paling ora 24 peserta sing nyakup kabeh macem-macem warna kulit sing dikenal minangka skala Nada Kulit Biksu 10-iyub.

“Ora ana pitakonan manawa luwih akeh keragaman kudu dadi bagean saka apa wae syarat anyar sing bakal ditanggepi," ujare Feldman.

"Persyaratan sadurunge ing 2013 yaiku jumlah cilik lan pancen ora macem-macem -- sing dibutuhake mung nganti rong pasien warna -- lan liya-liyane. sing dakkira wis kabukten ora nyukupi kanggo prédhiksi kinerja ing donya nyata, "ujare.

Akeh anggota panel setuju manawa 24 peserta sing nganggo warna kulit sing beda bisa uga ora ukuran sampel sing cukup gedhe.

“Pati patlikur kayane kurang,” anggota Dr. Thomas Wiswell, neonatologist saka Hawaii, ngandika ing rapat kasebut, CNN lapor.

"Kanthi 24, aku isih ora ngerti kaya apa kekuwatan kasebut. Firasatku, mbokmenawa ora cukup, "ujare Dr. Ben Saville, anggota panel lan ahli biostatistik ing Texas.

Nanging, panel kasebut umume setuju yen nggunakake skala Monk Skin Tone bakal luwih apik tinimbang sing digunakake saiki.

“Skala paling maneka warna sing wis kita bahas saiki,” anggota Dr. Cheryl Gooden, profesor anestesiologi lan pediatrik ing Yale School of Medicine, ngandika sajrone rapat kasebut, kacarita CNN.

Edward McClure, sing didiagnosa emfisema ing taun 2013, ujar manawa dheweke gumantung ing piranti pulse oximeter kanggo mriksa tingkat oksigen getih amarga dheweke wis diwenehi terapi oksigen. Nanging wacane ora mesthi akurat, bisa uga amarga warna kulite.

“Kadhangkala, nalika aku maca, detak jantung bisa uga 27, lan rating OT bisa uga 90 -- banjur Aku ngerti iki ora bener, amarga aku ngerti detak jantungku dudu 27," McClure, sing kerja karo Right2Breathe nirlaba, marang panel.

"Banjur aku bakal nindakake maneh, lan bisa uga luwih cedhak karo apa sing dakrasa bener, nanging kadhangkala aku kudu nindakake nganti kaping telu sing aku yakin manawa iki maca sing bener," ujare. . "Oksimeter pulsa iki ora mesthi maca kanthi akurat kanggo wong sing duwe kulit melanated utawa kulit sing melanated banget kaya aku."

Panaliten kepungkur ndhukung iku.

"Studi wis nuduhake yen pulsa oksimeter yaiku telu luwih mungkin nyedhiyakake wacan sing mbingungake kanggo pasien kanthi pigmentasi kulit sing luwih peteng, nyebabake diagnosis kritis tingkat oksigen getih sing kurang," Dr. Jesse Ehrenfeld, presiden American Medical Association, marang panel kasebut, lapor CNN.

One 2022

Liyane sinau sing diterbitake ing taun 2022 nemokake manawa pasien kulit ireng duwe kemungkinan sing luwih dhuwur tinimbang pasien kulit putih sing duwe oksigen getih sithik sing dicathet ing bacaan sing ditarik getih. Ora dideteksi dening pulse oximetry.

Disparitas kasebut dadi luwih jelas sajrone pandemi

"Kita ngerti manawa wong ireng lan coklat kena pengaruh pandemik, lan wong kulit ireng nyathet persentase morbiditas lan mortalitas sing luwih gedhe," ujare Dr. Dionne Ibekie, ahli anestesi ing Illinois tengah sing uga duwe spesialisasi babagan kesenjangan rasial ing obat, marang CNN.

"Asumsi sing nyopir iki amarga utamane amarga faktor sosial kesehatan kayata rasisme lingkungan, kekurangan akses menyang perawatan, lan status kerja sing luwih murah kanggo sawetara jeneng, "ujare. "Penentukan sosial pancen duwe pengaruh marang asil kesehatan ing populasi ireng lan coklat, kalebu COVID-19. Nanging, pandhemen kasebut ndadekake komunitas medis katon luwih dhisik babagan penyebab disparitas asil lan luwih fokus ing bias pulsa.”

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, materi rapat panitia penasehat, 2 Februari 2024
  • CNN

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2024-02-05 22:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer