تخطط FDA لاستخدام الذكاء الاصطناعي لتسريع مراجعات سلامة المخدرات والأغذية

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

الأربعاء ، 11 يونيو ، 2025 - تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنها تخطط لاستخدام الذكاء الاصطناعي (AI) للمساعدة في تسريع موافقة الأدوية الجديدة والأجهزة الطبية.

هذا هو واحد من عدة أولويات مسؤولين فيدراليين مفصلون في 10 يونيو في jama .

قالوا إن الذكاء الاصطناعى يمكن أن يساعد في تقصير أوقات المراجعة ، وسرعة تسليم العلاجات للأشخاص الذين يحتاجون إليها.

"سوف تركز F.D.A href = "https://www.fda.gov/about-fda/fda-organization/martin-makary"> Dr. Marty Makary ، مفوض FDA ، و Dr. كتب فيناي براساد ، الذي يقود قسم اللقاحات والعلاج الجيني للوكالة ، في مقالة وجهة النظر.

تشبه الأداة الجديدة ، المسماة ELSA ، ChatGPT وقد تساعد في مراجعة بيانات السلامة من إدارة الأغذية والعقاقير ، وتلخيص التقارير والعلم الذي تحتاجه مرافق المخدرات أو الطعام التي تحتاج إلى تفتيش ، والتي تم الإبلاغ عنها في نيويورك. وقالت الوكالة إن ELSA قد تساعد في معالجة ما يصل إلى 500000 صفحة من البيانات المقدمة.

ولكن هناك حدود. قال بعض موظفي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن إلسا غالباً ما أعطوا إجابات خاطئة-ما يطلق عليه الخبراء "الهلوسة"-ويجب فحصه مزدوجًا. قال آخرون إن الأداة لا يمكنها التعامل مع مجموعات أكبر من البيانات ولا توفر الكثير من الوقت حتى الآن.

لا يزال ، قال Makary و Prasad إن الوكالة تأمل في خفض تنبعات الموافقة النهائية إلى بضعة أسابيع ، على غرار سرعة عملية الاعوجاج خلال covid-9 pandemic.

"نعتقد أن هذا دليل واضح على أن المراجعات السريعة أو الفورية ممكنة" ، كتب الأطباء.

تخطط FDA أيضًا لإلقاء نظرة فاحصة على "المكونات المتعلقة" المستخدمة في الأطعمة الأمريكية التي قد لا يُسمح بها في بلدان أخرى.

"بالنسبة لجميع المواد المضافة ، يجب إعادة تقييم رصيد الاستفادة من الإطار." قال المقال.

يشمل ذلك الأصباغ الغذائية الاصطناعية وغيرها من المواد الكيميائية الموجودة في العديد من الأطعمة ، و Aimes Times.

يشعر بعض الخبراء بالقلق إزاء خطط إدارة الأغذية والعقاقير. وأشار إلى أنه خلال الوباء ، تم إعادة تعيين العديد من موظفي إدارة الأغذية والعقاقير من أجل تسريع مراجعات Covid الحرجة.

قال هولاند: "أعتقد أن هناك إمكانات كبيرة هنا ، لكنني لا أرى لحوم البقر بعد."

Dr. لاحظت شركة Reshma Ramachandran من جامعة Yale أن قادة إدارة الأغذية والعقاقير يلتقيون الآن مع المديرين التنفيذيين لشركة المخدرات وراء الأبواب المغلقة في ست مدن ، كما قالت التايمز في تقرير جديد.

"كيف يتم حراسة الوكالة" ضد علاقة مريحة "مع الصناعة؟" طلب راماشاندران. وقالت لصحيفة التايمز ، في إشارة إلى مجموعة التجارة: "أولويات F.D.A. تقرأ كما لو كانت مباشرة من كتاب Perma's Playbook".

بينما تقترح إدارة ترامب التخفيضات الكبيرة إلى الميزانية الإجمالية التي تتمتع بها إدارة الأغذية والعقاقير ، قد يحصل قسم الأغذية على المزيد من التمويل لدعم الجهود الجديدة.

لديها عدد أقل من العمال الآن أكثر من العمال. لقد فقدت مؤخرًا حوالي 1940 موظفًا ، مما أدى إلى خفض القوى العاملة إلى 8000.

حتى مع هذه التحديات ، على الرغم من ذلك ، لا تزال الوكالة تهدف إلى مساعدة المرضى على الحصول على علاجات بشكل أسرع.

مصادر

  • صحيفة نيويورك تايمز ، 10 يونيو ، 2025

    • استسلام:

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2025-06-12 00:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية