La FDA planea usar IA para acelerar las revisiones de seguridad de drogas y alimentos

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revisado médicamente por droats.com.

por I. Edwards Healthday Reporter

Miércoles 11 de junio de 2025 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dice que planea usar la inteligencia artificial (IA) para ayudar a acelerar la aprobación de nuevos medicamentos y dispositivos médicos.

Esa es una de las varias prioridades que los funcionarios federales detallaron el 10 de junio en Jama .

Dijeron que la IA podría ayudar a acortar los tiempos de revisión, acelerando la entrega de tratamientos a las personas que los necesitan.

“El F.D.A. se centrará en entregar curas más rápidas y tratamientos significativos para los pacientes, especialmente aquellos con enfermedades descuidadas y raras, alimentos más saludables para niños y enfoques de sentido común para reconstruir la confianza pública", dr. Marty Makary , el comisionado de la FDA, y dr. Vinay Prasad , quien dirige la división de vacunas y terapia génica de la agencia, escribió en el artículo de Viewpoint.

Una nueva herramienta, llamada ELSA, es similar a ChatGPT y puede ayudar a la FDA a revisar los datos de seguridad, resumir los informes y el indicador que las instalaciones de medicamentos o alimentos necesitan inspección, informó el New York Times.

en este momento, revisar las aplicaciones para nuevas drogas puede llevar meses o años. Elsa puede ayudar a procesar hasta 500,000 páginas de datos enviados, dijo la agencia.

Pero hay límites. Algunos empleados de la FDA dijeron que Elsa a menudo daba respuestas incorrectas, lo que los expertos llaman "alucinaciones", y que debe verificarse dos veces. Otros dijeron que la herramienta no puede manejar conjuntos de datos más grandes y aún no ahorra mucho tiempo.

aún, Makary y Prasad dijeron que la agencia espera reducir los pasos de aprobación final a unas pocas semanas, similar a la velocidad de la deformación de la operación durante el Covid-19 Pandemic.

"Creemos que esto es una clara demostración de que las revisiones rápidas o instantáneas son posibles", escribieron los médicos.

La FDA también planea echar un vistazo más de cerca a "ingredientes en relación con los alimentos estadounidenses que no se pueden permitir en otros países.

"Para todos los aditivos, el equilibrio de beneficio al hogar debe reevaluarse". Dijo el artículo.

Esto incluye tintes de alimentos artificiales y otros productos químicos que se encuentran en muchos alimentos, informó The Times.

Algunos expertos están preocupados por los planes de la FDA.

Incluyen Stephen Holland , un ex asesor de salud para el Congreso. Señaló que durante la pandemia, muchos empleados de la FDA fueron reasignados para acelerar las críticas críticas.

"Creo que hay un gran potencial aquí", dijo Holland, "pero todavía no estoy viendo la carne de res".

Otros se preocupan por la relación entre los reguladores federales y las compañías farmacéuticas y su efecto potencial en las aprobaciones futuras.

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dr. Reshma Ramachandran de la Universidad de Yale señaló que los líderes de la FDA ahora se están reuniendo con los CEO de la compañía farmacéutica a puerta cerrada en seis ciudades, dijo el Times en un nuevo informe.

"¿Cómo está esto protegiendo a la agencia" contra una relación acogedora "con la industria?" Ramachandran preguntó. "Las prioridades de F.D.A. se leen como si estuvieran directamente del libro de jugadas de Phrma", dijo a The Times, refiriéndose al grupo comercial.

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Si bien la administración Trump propone grandes recortes al presupuesto general de la FDA, la división de alimentos puede recibir más fondos para apoyar los nuevos esfuerzos.

La FDA tiene menos trabajadores ahora que durante la pandemia. Recientemente perdió alrededor de 1,940 empleados, reduciendo su fuerza laboral a 8,000.

Sin embargo, incluso con estos desafíos, la agencia aún tiene como objetivo ayudar a los pacientes a obtener tratamientos más rápido.

fuentes

  • The New York Times, 10 de junio, 2025

    • Discibible: datos estadísticos en los artículos médicos en los artículos médicos y no pertinentes a los que no se dedican a los informes. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: Salud Day

    Al corriente : 2025-06-12 00:00

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