La FDA prévoit d'utiliser l'IA pour accélérer les revues de médicament et de sécurité alimentaire

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par I. Edwards Healthday Reporter

Mercredi 11 juin 2025 - La U.S. Food and Drug Administration (FDA) dit qu'elle prévoit d'utiliser l'intelligence artificielle (AI) pour aider à accélérer l'approbation de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux.

C'est l'une des priorités des responsables fédéraux détaillés le 10 juin dans Jama .

Ils ont dit que l'IA pourrait aider à raccourcir les temps d'examen, accélérant la livraison de traitements aux personnes qui en ont besoin.

«Le F.D.A. sera axé sur la délivrance de remèdes plus rapides et des traitements significatifs pour les patients, en particulier ceux qui ont des maladies négligées et rares, des aliments plus sains pour les enfants et des approches de bon sens pour reconstruire la confiance du public», dr. Marty Makary , le commissaire de la FDA, et dr. Vinay Prasad , qui dirige la division des vaccins et de la thérapie génique de l'agence, a écrit dans l'article Viewpoint.

Un nouvel outil, nommé ELSA, est similaire à Chatgpt et peut aider la FDA à examiner les données de sécurité, à résumer les rapports et à signaler quels installations de médicament ou de nourriture doivent être inspectées, le New York Times rapporté.

En ce moment, l'examen des applications de nouveaux médicaments peut prendre des mois ou des années. Elsa peut aider à traiter jusqu'à 500 000 pages de données soumises, a déclaré l'agence.

mais il y a des limites. Certains membres du personnel de la FDA ont déclaré que Elsa a souvent donné de mauvaises réponses - ce que les experts appellent des «hallucinations» - et doivent être revérifiés. D'autres ont déclaré que l'outil ne pouvait pas gérer de plus grands ensembles de données et ne fait pas encore beaucoup de temps.

Toujours, Makary et Prasad ont déclaré que l'agence espérait réduire les pas d'approbation finale à quelques semaines, similaire à la vitesse de déformation de l'opération pendant le covid-19 pandémique.

"Nous pensons que c'est une démonstration claire que des critiques rapides ou instantanées sont possibles", ont écrit les médecins.

La FDA prévoit également de regarder de plus près "les ingrédients" utilisés dans les aliments américains qui peuvent ne pas être autorisés dans d'autres pays.

"Pour tous les additifs, l'équilibre des avantages à la ferme doit être réévalué." Selon l'article.

Cela comprend des colorants alimentaires artificiels et d'autres produits chimiques trouvés dans de nombreux aliments, le Times rapporté.

Certains experts sont préoccupés par les plans de la FDA.

Ils incluent Stephen Holland , un ancien conseiller en santé de la congression. Il a noté que pendant la pandémie, de nombreux membres du personnel de la FDA avaient été réaffectés afin d'accélérer les critiques de covide critiques.

"Je pense qu'il y a un grand potentiel ici", a déclaré Holland, "mais je ne vois pas encore le bœuf."

Les autres s'inquiètent de la relation entre les régulateurs fédéraux et les sociétés pharmaceutiques et son effet potentiel sur les approbations futures.

dr. Reshma Ramachandran de l'Université de Yale a noté que les dirigeants de la FDA rencontrent désormais les PDG des sociétés pharmaceutiques à huis clos dans six villes, a déclaré le Times dans un nouveau rapport.

"Comment cela garde-t-il l'agence" contre une relation confortable "avec l'industrie?" Ramachandran a demandé. "Les priorités F.D.A. ont lu comme s'ils étaient tout droit sortis du livre de jeu de PhRMA", a-t-elle déclaré au Times, se référant au groupe commercial.

Alors que l'administration Trump propose de grosses coupes au budget global de la FDA, la division alimentaire peut recevoir plus de financement pour soutenir les nouveaux efforts.

La FDA a moins de travailleurs maintenant que pendant la pandémie. Il a récemment perdu environ 1 940 employés, ramenant ses effectifs à 8 000.

Même avec ces défis, cependant, l'agence vise toujours à aider les patients à obtenir des traitements plus rapidement.

Sources

  • The New York Times, 10 juin 2025

    • Disponction: Les données statistiques dans les articules médicaux fournissent des tendances générales et ne sont pas liées à des individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-06-12 00:00

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