La FDA prevede di utilizzare l'intelligenza artificiale per accelerare le recensioni

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Mercoledì 11 giugno 2025 - La U.S. Food and Drug Administration (FDA) afferma che prevede di utilizzare l'intelligenza artificiale (AI) per aiutare ad accelerare l'approvazione di nuovi farmaci e dispositivi medici.

Questa è una delle diverse priorità federali dettagliate il 10 giugno in jama .

Hanno detto che l'IA potrebbe aiutare ad abbreviare i tempi di revisione, accelerando la consegna di trattamenti alle persone che ne hanno bisogno.

“Il F.D.A. si concentrerà sulla fornitura di cure più veloci e trattamenti significativi per i pazienti, in particolare quelli con malattie trascurate e rare, cibi più sani per i bambini e approcci di buon senso per ricostruire la fiducia del pubblico", dr. Marty Makary , il commissario della FDA e dr. Vinay Prasad , che guida la divisione del vaccino e della terapia genica dell'agenzia, ha scritto nell'articolo del punto di vista.

Un nuovo strumento, chiamato ELSA, è simile a CHATGPT e può aiutare i dati sulla sicurezza della revisione della FDA, riassumere i rapporti e la bandiera di cui le strutture di droga o alimentare hanno bisogno di ispezione, secondo quanto riportato dal New York Times.

In questo momento, rivedendo che le domande per nuovi farmaci possono richiedere mesi o anni. ELSA può aiutare a elaborare fino a 500.000 pagine di dati presentati, ha affermato l'agenzia.

Ma ci sono limiti. Alcuni membri del personale della FDA hanno detto che Elsa ha spesso dato risposte sbagliate-ciò che gli esperti chiamano "allucinazioni"-e devono essere ricontrollati. Altri hanno affermato che lo strumento non è in grado di gestire set di dati più grandi e non risparmia ancora molto tempo.

ancora, Makary e Prasad hanno affermato che l'agenzia spera di ridurre l'approvazione finale fino a poche settimane, simile alla velocità dell'operazione di ordito durante la velocità covid-19 pandemia.

"Riteniamo che questa sia una chiara dimostrazione che sono possibili recensioni rapide o istantanee", hanno scritto i medici.

La FDA prevede anche di dare un'occhiata più da vicino a "sugli ingredienti" utilizzati negli alimenti statunitensi che potrebbero non essere consentiti in altri paesi.

"Per tutti gli additivi, il bilancio beneficio da arricchi deve essere rivalutato." L'articolo diceva.

Questo include coloranti alimentari artificiali e altri prodotti chimici trovati in molti alimenti, i tempi riportati.

Alcuni esperti sono preoccupati per i piani della FDA.

Includono Stephen Holland , un ex consulente sanitario al Congresso. Ha osservato che durante la pandemia, molti membri del personale della FDA sono stati riassegnati per accelerare le recensioni critiche.

"Penso che ci sia un grande potenziale qui", ha detto Holland, "ma non vedo ancora il manzo."

Altri si preoccupano del rapporto tra regolatori federali e compagnie farmaceutiche e il suo potenziale effetto sulle approvazioni future.

dr. Reshma Ramachandran dell'Università di Yale ha notato che i leader della FDA si incontrano ora con i CEO della compagnia di droga dietro le porte chiuse in sei città, il Times ha detto in un nuovo rapporto.

"In che modo è in guardia l'agenzia" contro una relazione accogliente "con l'industria?" Chiese Ramachandran. "Le priorità di F.D.A. lettevano come se fossero uscite dal playbook di Phrma", ha detto al Times, riferendosi al gruppo commerciale.

Mentre l'amministrazione Trump propone grandi tagli al budget complessivo della FDA, la divisione alimentare può ricevere più finanziamenti per sostenere i nuovi sforzi.

La FDA ha meno lavoratori ora che durante la pandemia. Di recente ha perso circa 1.940 dipendenti, portando la sua forza lavoro a 8.000.

Anche con queste sfide, tuttavia, l'agenzia mira ancora ad aiutare i pazienti a ottenere trattamenti più velocemente.

Fonti

  • Il New York Times, 10 giugno 2025

    • Disclingeling Disclaimer: Dati statistici negli articoli medici non per perdite. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-06-12 00:00

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