FDAはAIを使用して薬物と食品の安全レビューをスピードアップする予定です

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年6月11日水曜日 - 米国食品医薬品局（FDA）は、人工知能（AI）を使用して新薬と医療機器の承認を高速化する予定です。 href = "https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2835314"> jama 。

彼らは、AIがレビュー時間を短縮し、それらを必要とする人々への治療の提供をスピードアップするのに役立つと述べた。

「F.D.A.は、患者、特に無視された希少な疾患、子供向けの健康的な食品、公共の信頼を再構築するための常識的なアプローチの患者に迅速な治療法と意味のある治療を提供することに焦点を当てます」 dr。 Marty Makary 、FDAコミッショナー、および dr。代理店のワクチンと遺伝子治療部門を率いるVinay Prasad は、視点記事に書いています。

Elsaという名前の1つの新しいツールはChatGPTに似ており、FDAが安全データをレビューし、薬物や食品施設に検査が必要なレポートとフラグを要約するのに役立つ可能性があります。エルザは、最大500,000ページの提出データの処理を支援する可能性がある、と機関は言った。

しかし、制限があります。一部のFDAスタッフは、Elsaがしばしば間違った答えを出したと言いました - 専門家が「幻覚」と呼んでいて、二重チェックしなければなりません。他の人は、このツールは大規模なデータセットを処理できず、まだ時間を節約できないと述べました。 href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid-19 pandemic。

「これは迅速または即時のレビューが可能であることを明確にデモンストレーションしていると考えています」と医師は書いています。

「すべての添加物の場合、利益へのバランスを再評価する必要があります。」この記事によると、

これには、多くの食品に見られる人工食品染料やその他の化学物質が含まれています。

一部の専門家は、FDAの計画について懸念しています。

Stephen Holland 、元健康アドバイザーが含まれています。彼は、パンデミック中に、多くのFDAスタッフが重要な共同体のレビューをスピードアップするために再割り当てされたことに注目しました。

「ここには大きな可能性があると思う」とオランダは言った、「しかし、私はまだ牛肉を見ていない。」

他の人は、連邦規制当局と製薬会社との関係と将来の承認に対するその潜在的な影響について心配している。

dr。イェール大学のReshma Ramachandran は、FDAのリーダーが6つの都市の密室でドラッグカンパニーのCEOと会っていると、タイムズは新しいレポートで述べた。ラマチャンドランは尋ねた。 「F.D.A.の優先順位は、まるでPhrmaのプレイブックからまっすぐになっているかのように読みます」と彼女はThe Timesに話しました。

トランプ政権はFDAの全体的な予算を大幅に削減しているが、食品部門は新しい努力を支援するためにより多くの資金を受け取るかもしれない。最近、約1,940人のスタッフを失い、労働力を8,000人に引き下げました。

これらの課題があっても、代理店は依然として患者の治療をより速くするのを支援することを目指しています。

ソース

  • ニューヨークタイムズ、2025年6月10日

    • 免責事項を提供する統計的なデータを提供します。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

    出典：HealthDay

    投稿しました : 2025-06-12 00:00

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