FDA는 AI를 사용하여 약물 및 식품 안전 검토 속도를 높일 계획입니다.

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2025 년 6 월 11 일 수요일 - 미국 식품의 약국 (FDA)은 인공 지능 (AI)을 사용하여 신약 및 의료 기기의 승인 속도를 높이는 데 도움이 될 계획이라고 밝혔다.

이는 6 월 10 일에 자세히 설명한 연방 공무원이 jama .

그들은 AI가 검토 시간을 단축시키고, 필요한 사람들에게 치료를 전달하는 데 도움이 될 수 있다고 말했다.

“F.D.A.는 환자, 특히 소홀히하고 희귀 한 질병을 앓고있는 환자, 어린이를위한 더 건강한 음식 및 대중의 신뢰를 재건하기위한 상식적인 접근법을 제공하는 데 더 빠른 치료법과 의미있는 치료를 제공하는 데 중점을 둘 것입니다. href = "https://www.fda.gov/about-fda/fda-organization/martin-makary"> dr. Marty Makary , FDA 커미셔너 및 dr. 기관의 백신 및 유전자 치료 부서를 이끌고있는 Vinay Prasad 는 관점 기사에 썼습니다.

Elsa라는 새로운 도구 중 하나는 Chatgpt와 유사하며 FDA 안전 데이터를 검토하고, 약물 또는 식품 시설이 검사를 필요로하는 보고서 및 플래그를 요약하는 데 도움이 될 수 있다고 New York Times는보고했다. ELSA는 최대 500,000 페이지의 제출 된 데이터를 처리하는 데 도움이 될 수 있다고 기관은 말했다.

그러나 한계가 있습니다. 일부 FDA 직원은 Elsa가 종종 잘못된 답변 (전문가들이“환각”이라고 부르는)을 썼으며 두 번 확인해야한다고 말했다. 다른 사람들은이 도구가 더 큰 데이터 세트를 처리 할 수없고 아직 많은 시간을 절약하지 못한다고 말했다.

여전히 Makary와 Prasad는이 기관이 covid-19 pandemic.

“우리는 이것이 신속하거나 즉각적인 검토가 가능하다는 분명한 시연이라고 생각합니다.

“모든 첨가제의 경우, 혜택 균형 균형을 다시 평가해야합니다.” 이 기사는 말했다.

여기에는 인공 식품 염료 및 많은 식품에서 발견 된 기타 화학 물질이 포함되어 The Times는보고했다.

일부 전문가들은 FDA의 계획에 대해 우려하고 있습니다.

Stephen Holland , 의회의 전 건강 고문. 그는 유행병 기간 동안 많은 FDA 직원들이 중요한 코비드 리뷰 속도를 높이기 위해 재 할당되었다고 언급했다.

.홀랜드는“여기에 큰 잠재력이 있다고 생각하지만 아직 쇠고기를 보지 못한다”며“

다른 사람들은 연방 규제 당국과 제약 회사의 관계와 미래의 승인에 대한 잠재적 영향에 대해 걱정한다.

.

dr. Yale University의 Reshma Ramachandran 는 FDA 지도자들이 현재 6 개 도시에서 폐쇄 된 문 뒤의 약물 회사 CEO와 만나고 있다고 Times는 새로운 보고서에서 말했다.

“이 기관이 어떻게 '산업과'아늑한 관계에 반대 하는가 '? " Ramachandran이 물었다. "F.D.A. 우선 순위는 Phrma의 플레이 북에서 나오는 것처럼 읽습니다."그녀는 The Times에게 무역 그룹을 언급하면서

에 말했습니다.

트럼프 행정부는 FDA의 전체 예산에 큰 삭감을 제안하는 반면, 식품 부서는 새로운 노력을 지원하기 위해 더 많은 자금을받을 수 있습니다.

FDA는 현재 전염병보다 노동자가 적습니다. 최근 약 1,940 명의 직원을 잃어 노동력을 8,000 명으로 끌어 올렸습니다.

그러나 이러한 도전에도 불구하고,이 기관은 여전히 ​​환자가 치료를 더 빨리 얻는 데 도움이됩니다.

출처

  • 뉴욕 타임즈, 2025 년 6 월 10 일, 2025 년 6 월 10 일

    • 면책 조건 : 의학적 데이터에 대한 통계적 데이터를 제공하고 개인의 통계적 데이터를 제공하지 않습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 항상 개별 의료 결정에 대한 개인화 된 의료 조언을 구하십시오.

    출처 : Healthday

    게시됨 : 2025-06-12 00:00

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