FDA is van plan AI te gebruiken om beoordelingen van geneesmiddelen en voedselveiligheid te versnellen

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door I. Edwards HealthDay Reporter

Woensdag 11 juni 2025 - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zegt dat het van plan is om kunstmatige intelligentie (AI) te gebruiken om de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen en medische apparaten te versnellen.

Dat is een van de verschillende prioriteiten Federale functionarissen gedetailleerd 10 juni in jama .

Ze zeiden dat AI kon helpen bij het verkorten van de beoordelingstijden, het versnellen van de levering van behandelingen aan mensen die ze nodig hebben.

"De F.D.A. zal gericht zijn op het leveren van snellere behandelingen en zinvolle behandelingen voor patiënten, vooral die met verwaarloosde en zeldzame ziekten, gezonder voedsel voor kinderen en gezond verstand benaderingen om het publieke vertrouwen te herbouwen," dr. Marty Makary , de FDA-commissaris, en dr. Vinay Prasad , die de divisie vaccin- en gentherapie van het bureau leidt, schreef in het gezichtspuntartikel.

Eén nieuw hulpmiddel, genaamd ELSA, is vergelijkbaar met Chatgpt en kan de FDA -beoordelingsgegevens helpen, rapporten samenvatten en vlaggen welke medicijn- of voedselfaciliteiten inspectie nodig hebben, meldde de New York Times.

Op dit moment kan het beoordelen van toepassingen voor nieuwe medicijnen maanden of jaren duren. ELSA kan helpen bij het verwerken van maximaal 500.000 pagina's met ingediende gegevens, zei het bureau.

Maar er zijn limieten. Sommige FDA-medewerkers zeiden dat Elsa vaak verkeerde antwoorden gaf-wat experts 'hallucinaties' noemen-en moeten worden gecontroleerd. Anderen zeiden dat de tool grotere sets gegevens niet aankan en nog niet veel tijd bespaart.

Toch zeiden Makary en Prasad dat het bureau hoopt de definitieve goedkeuringsstappen te verlagen tot een paar weken, vergelijkbaar met de operatie Warp Snelheid tijdens de covid-19 pandemic.

"Wij zijn van mening dat dit een duidelijk demonstratie is dat snelle of directe beoordelingen mogelijk zijn," schreven de artsen.

De FDA is ook van plan om "nader te bekijken" over ingrediënten "die worden gebruikt in Amerikaanse voedingsmiddelen die mogelijk niet in andere landen zijn toegestaan.

"Voor alle additieven moet het bij voordeel-tot-schade evenwicht opnieuw worden geëvalueerd." het artikel zei.

Dit omvat kunstmatige kleurstoffen en andere chemicaliën die in veel voedingsmiddelen worden gevonden, de tijd gemeld.

Sommige experts maken zich zorgen over de plannen van de FDA.

Ze omvatten Stephen Holland , een voormalige gezondheidsadviseur van congres. Hij merkte op dat tijdens de pandemie veel FDA -medewerkers opnieuw werden toegewezen om kritische covid -beoordelingen te versnellen.

"Ik denk dat hier een groot potentieel is," zei Holland, "maar ik zie het rundvlees nog niet."

Anderen maken zich zorgen over de relatie tussen federale toezichthouders en farmaceutische bedrijven en het potentiële effect ervan op toekomstige goedkeuringen.

dr. Reshma Ramachandran van Yale University merkte op dat de FDA -leiders nu een ontmoeting hebben met CEO's van drugsbedrijven achter gesloten deuren in zes steden, zei The Times in een nieuw rapport.

"Hoe bewaakt dit het bureau‘ tegen een gezellige relatie ’met de industrie?" Vroeg Ramachandran. "De F.D.A. -prioriteiten lezen alsof ze rechtstreeks uit het playbook van FHRMA komen," vertelde ze The Times, verwijzend naar de handelsgroep.

Hoewel de Trump -administratie grote bezuinigingen op het algemene budget van de FDA voorstelt, kan de voedseldivisie meer financiering ontvangen om de nieuwe inspanningen te ondersteunen.

De FDA heeft nu minder werknemers dan tijdens de pandemie. Het verloor onlangs ongeveer 1.940 medewerkers, waardoor het personeelsbestand tot 8.000 werd teruggebracht.

Zelfs met deze uitdagingen wil het bureau echter nog steeds helpen om patiënten te helpen sneller behandelingen te krijgen.

bronnen

  • De New York Times, 10 juni 2025

    • Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en niet-pertere aan individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-06-12 00:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden