FDA planuje użyć sztucznej inteligencji w celu przyspieszenia przeglądów bezpieczeństwa narkotyków i żywności

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Środa, 11 czerwca 2025 r. - U.S. Food and Drug Administration (FDA) twierdzi, że planuje użyć sztucznej inteligencji (AI), aby przyspieszyć zatwierdzenie nowych narkotyków i urządzeń medycznych.

To jeden z kilku priorytetów urzędników federalnych szczegółowo opisanych 10 czerwca w jama .

Powiedzieli, że sztuczna inteligencja może pomóc w skróceniu czasów przeglądu, przyspieszając dostarczanie zabiegów do osób, które ich potrzebują.

„F.D.A. koncentruje się na dostarczaniu szybszych lekarstw i znaczących metod leczenia pacjentów, zwłaszcza osób z zaniedbanymi i rzadkimi chorobami, zdrowszą żywnością dla dzieci i podejściem do odbudowy zaufania publicznego” Dr. Marty Makary , Komisarz FDA i Dr. Vinay Prasad , który kieruje działem szczepionki i terapii genowej agencji, napisał w artykule ViewPoint.

Jedno nowe narzędzie, o imieniu Elsa, jest podobne do Chatgpt i może pomóc w przeglądu danych bezpieczeństwa FDA, podsumowując raporty i flagę, które obiekty leków lub żywności wymagają kontroli, donosi New York Times.

W tej chwili przegląd aplikacji na nowe leki może potrwać miesiące lub lata. Agencja powiedziała, że ​​ELSA może pomóc w przetworzeniu do 500 000 stron przesłanych danych

Ale są granice. Niektórzy pracownicy FDA powiedzieli, że Elsa często udziela niewłaściwych odpowiedzi-co eksperci nazywają „halucynacjami”-i muszą być dwukrotnie sprawdzone. Inni stwierdzili, że narzędzie nie może obsługiwać większych zestawów danych i jeszcze nie oszczędza dużo czasu.

Makary i Prasad powiedzieli, że agencja ma nadzieję zmniejszyć końcowe kroki zatwierdzenia do kilku tygodni, podobnie jak szybkość operacji warp podczas Covid-19 pandemic.

„Uważamy, że jest to wyraźna demonstracja, że ​​możliwe są szybkie lub natychmiastowe recenzje”, napisali lekarze.

FDA planuje również przyjrzeć się „dotyczące składników” używanych w amerykańskiej żywności, które mogą nie być dozwolone w innych krajach.

„Dla wszystkich dodatków równowaga korzyści do kasu musi zostać ponownie oceniona”. Artykuł mówi.

Obejmuje to sztuczne barwniki żywnościowe i inne chemikalia występujące w wielu produktach spożywczych, donosi The Times.

Niektórzy eksperci są zaniepokojeni planami FDA.

obejmują one Stephen Holland , dawny doradca zdrowia Congress. Zauważył, że podczas pandemii wielu pracowników FDA zostało ponownie przypisanych, aby przyspieszyć krytyczne recenzje Covid.

„Myślę, że istnieje tutaj duży potencjał”, powiedział Holland, „ale jeszcze nie widzę wołowiny.”

Inni martwią się o relacje między federalnymi organami regulacyjnymi a firmami farmaceutycznymi i jego potencjalnym wpływem na przyszłe zatwierdzenia.

.

dr. Reshma Ramachandran z Yale University zauważył, że przywódcy FDA spotykają się teraz z dyrektorami ds. Kompanii farmaceutycznej za zamkniętymi drzwiami w sześciu miastach, powiedział The Times w nowym raporcie.

„W jaki sposób to strzeżanie agencji„ przeciw przytulnej relacji ”z przemysłem?” - zapytał Ramachandran. „Priorytety F.D.A. brzmiały tak, jakby były prosto z podręcznika Phrmy”, powiedziała The Times, odnosząc się do grupy handlowej.

Podczas gdy administracja Trumpa proponuje duże cięcia ogólnego budżetu FDA, dział żywności może otrzymać więcej funduszy na wsparcie nowych wysiłków.

FDA ma teraz mniej pracowników niż podczas pandemii. Niedawno stracił około 1940 pracowników, co obniżył siłę roboczą do 8 000.

Nawet z tymi wyzwaniami agencja nadal ma na celu pomóc pacjentom szybciej realizować leczenie.

Źródła

  • New York Times, 10 czerwca 2025

    • Zastępca: Dane statystyczne w sztukach medycznych i nie stosuje się do osób fizycznych. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-06-12 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe