A FDA planeja usar a IA para acelerar as revisões de segurança de drogas e alimentos

Siga Drugslib em

revisado medicamente por drogas.com.

Quarta -feira, 11 de junho de 2025 - A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) diz que planeja usar a inteligência artificial (AI) para ajudar a acelerar a aprovação de novos medicamentos e dispositivos médicos. href = "https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2835314"> jama .

Eles disseram que a IA poderia ajudar a reduzir os tempos de revisão, acelerando a entrega de tratamentos para pessoas que precisam deles.

“O F.D.A. estará focado em fornecer curas mais rápidas e tratamentos significativos para os pacientes, especialmente aqueles com doenças negligenciadas e raras, alimentos mais saudáveis ​​para crianças e abordagens de senso comum para reconstruir a confiança do público” dr. Marty Makary , o comissário da FDA e dr. Vinay Prasad , que lidera a divisão de vacina e terapia genética da agência, escreveu no artigo do ponto de vista.

Uma nova ferramenta, chamada ELSA, é semelhante ao ChatGPT e pode ajudar os dados de segurança da revisão da FDA, resumir os relatórios e sinalizar quais instalações de medicamentos ou alimentos precisam de inspeção, informou o New York Times. O ELSA pode ajudar a processar até 500.000 páginas de dados enviados, informou a agência.

Mas existem limites. Alguns funcionários da FDA disseram que a Elsa costumava dar respostas erradas-o que os especialistas chamam de "alucinações"-e deve ser verificada duas vezes. Outros disseram que a ferramenta não consegue lidar com conjuntos maiores de dados e ainda não economiza muito tempo.

Ainda, Makary e Prasad disseram que a agência espera reduzir a aprovação final para algumas semanas, semelhante à velocidade da Operação Warp durante o covid-19 Pandemic.

"Acreditamos que essa é uma demonstração clara de que são possíveis revisões rápidas ou instantâneas", escreveram os médicos.

"Para todos os aditivos, o equilíbrio benefício para machucar deve ser reavaliado". O artigo disse.

Alguns especialistas estão preocupados com os planos do FDA. Ele observou que, durante a pandemia, muitos funcionários da FDA foram transferidos para acelerar as críticas críticas de covid.

"Acho que há um grande potencial aqui", disse Holland, "mas ainda não estou vendo a carne bovina".

dr. Reshma Ramachandran da Universidade de Yale observou que os líderes da FDA agora estão se reunindo com os CEOs da empresa farmacêutica a portas fechadas em seis cidades, disse o Times em um novo relatório. Ramachandran perguntou. "As prioridades da F.D.A. Leiam como se estivessem diretamente fora do manual da PHRMA", disse ela ao The Times, referindo -se ao grupo comercial.

Embora o governo Trump esteja propondo grandes cortes no orçamento geral do FDA, a divisão de alimentos pode receber mais financiamento para apoiar os novos esforços.

O FDA tem menos trabalhadores agora do que durante a pandemia. Recentemente, perdeu cerca de 1.940 funcionários, reduzindo sua força de trabalho para 8.000.

Mesmo com esses desafios, porém, a agência ainda visa ajudar os pacientes a obter tratamentos mais rapidamente. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-06-12 00:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares