FDA intenționează să utilizeze AI pentru a accelera recenziile privind siguranța medicamentelor și alimentelor

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

de I. Edwards Healthday Reporter

miercuri, 11 iunie 2025 - Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) spune că intenționează să utilizeze inteligență artificială (AI) pentru a ajuta la accelerarea aprobării de noi droguri și dispozitive medicale.

Acesta este unul dintre mai multe priorități oficialii federali detaliate pe 10 iunie în jama .

au spus că AI ar putea ajuta la scurtarea timpilor de revizuire, viteza livrării de tratamente către persoanele care au nevoie de ele.

„F.D.A. se va concentra pe furnizarea de vindecări mai rapide și tratamente semnificative pentru pacienți, în special pentru cei cu boli neglijate și mai rare, alimente mai sănătoase pentru copii și abordări de bun-simț pentru a reconstrui încrederea publică”, DR. Marty Makary , comisarul FDA și Dr. Vinay Prasad , care conduce divizia de vaccinuri și terapie a genelor a agenției, a scris în articolul de vedere.

Un nou instrument, numit ELSA, este similar cu ChatGPT și poate ajuta FDA să revizuiască datele de siguranță, să rezume rapoartele și să stea la ce droguri sau facilități alimentare au nevoie de inspecție, a raportat New York Times.

chiar acum, revizuirea aplicațiilor pentru noile medicamente poate dura luni sau ani. ELSA poate ajuta la procesarea până la 500.000 de pagini de date trimise, a spus agenția.

Dar există limite. Unii angajați ai FDA au spus că Elsa a dat adesea răspunsuri greșite-ceea ce experții numesc „halucinații”-și trebuie să fie verificată dublu. Alții au spus că instrumentul nu poate face față unor seturi de date mai mari și că nu economisește încă mult timp.

Totuși, Makary și Prasad au spus că agenția speră să reducă pașii de aprobare finale până la câteva săptămâni, similar cu viteza de urzeală a operațiunii în timpul covid-19 Pandemic.

„Credem că aceasta este o demonstrație clară că sunt posibile recenzii rapide sau instantanee”, au scris medicii.

FDA intenționează, de asemenea, să arunce o privire mai atentă asupra „privind ingredientele” utilizate în alimentele din SUA care nu pot fi permise în alte țări.

„Pentru toți aditivii, echilibrul beneficiu-rău trebuie reevaluat.” Articolul a spus.

Acest lucru include coloranții alimentari artificiali și alte substanțe chimice găsite în multe alimente, a raportat Times.

Unii experți sunt preocupați de planurile FDA.

includ Stephen Holland , un fost consilier pentru sănătate la congres. El a menționat că, în timpul pandemiei, mulți angajați ai FDA au fost reasignați pentru a accelera recenziile critice.

„Cred că există un potențial mare aici”, a spus Holland, „dar încă nu văd carnea de vită.”

alții se îngrijorează de relația dintre autoritățile de reglementare federale și companiile de droguri și efectul potențial asupra aprobărilor viitoare.

Dr. Reshma Ramachandran de la Universitatea Yale a menționat că liderii FDA se întâlnesc acum cu CEO -urile companiei de droguri în spatele ușilor închise în șase orașe, a spus The Times într -un nou raport.

„Cum păzește aceasta agenția„ împotriva unei relații confortabile ”cu industria?” Întrebă Ramachandran. "Prioritățile F.D.A. citesc ca și cum ar fi ieșit direct din cartea de joacă a lui PhRMA", a spus ea pentru The Times, referindu -se la grupul comercial.

În timp ce administrația Trump propune reduceri mari la bugetul general al FDA, divizia alimentară poate primi mai multe finanțări pentru a sprijini noile eforturi.

FDA are acum mai puțini muncitori decât în ​​timpul pandemiei. A pierdut recent aproximativ 1.940 de angajați, aducându -și forța de muncă la 8.000.

Chiar și cu aceste provocări, însă, agenția își propune să ajute pacienții să obțină tratamente mai repede.

surse

  • The New York Times, 10 iunie 2025

    • disclaimer: date statistice în domeniile medicale oferă tendințe generale și nu pot face față persoanelor. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-06-12 00:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare