FDA планує використовувати AI для прискорення оглядів безпеки наркотиків та харчових продуктів

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто Drugs.com.

середа, 11 червня 2025 р. - Американська адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA) каже, що планує використовувати штучний інтелект (AI), щоб допомогти прискорити схвалення нових наркотиків та медичних приладів.

Це один із кількох пріоритетів федеральних чиновників, детально описаних 10 червня в jama .

Вони сказали, що AI може допомогти скоротити час перегляду, перевищивши доставку лікування людям, які їх потребують.

"F.D.A. буде зосереджений на наданні більш швидких ліків та змістовних процедур для пацієнтів, особливо тих, хто нехтує та рідкісні захворювання, здоровіші їжі для дітей та підходи до здорового глузду, щоб відновити довіру громадськості" dr. Marty Makary , комісар FDA та dr. Вінай Прасад , який очолює відділ вакцини та генної терапії агентства, написав у статті точки зору.

Один новий інструмент, названий ELSA, схожий на ChatGPT і може допомогти переглянути дані безпеки FDA, узагальнити звіти та прапор, які наркотики чи харчові установи потребують перевірки, повідомляє New York Times.

Зараз перегляд заявок на нові препарати може зайняти місяці або роки. ELSA може допомогти обробити до 500 000 сторінок поданих даних, повідомляє агентство

Але є обмеження. Деякі співробітники FDA сказали, що ELSA часто дала неправильні відповіді-які експерти називають «галюцинаціями»-і повинні бути подвійними. Інші сказали, що інструмент не може впоратися з більшими наборами даних і поки що не заощаджує багато часу.

Все -таки Макарі та Прасад заявили, що агентство сподівається скоротити остаточне затвердження до декількох тижнів, подібно до швидкості операції Warp під час covid-19 Пандемія.

"Ми вважаємо, що це чітка демонстрація того, що можливі швидкі або миттєві відгуки", - писали лікарі.

FDA також планує детальніше ознайомитися з "щодо інгредієнтів", що використовуються в американських продуктах, які можуть бути не дозволені в інших країнах.

4 У статті сказано.

Сюди входять штучні харчові барвники та інші хімічні речовини, знайдені в багатьох продуктах харчування, повідомляє Times.

Деякі експерти стурбовані планами FDA.

Вони включають Stephen Holland , колишній радник охорони здоров'я Конгресу. Він зазначив, що під час пандемії багато співробітників FDA були перепризначені, щоб прискорити критичні ковичні відгуки.

"Я думаю, що тут є великий потенціал" Голланд сказав ", але я ще не бачу яловичини".

інші переживають про взаємозв'язок між федеральними регуляторами та лікарськими компаніями та його потенційним впливом на майбутні схвалення.

dr. Ресхма Рамачандран Єльський університет зазначив, що лідери FDA зараз зустрічаються з керівниками наркотиків за закритими дверима в шести містах, заявив Times у новому звіті.

"Як це охороняє агентство" проти затишних стосунків "з промисловістю?" - запитав Рамачандран. "Пріоритети F.D.A. читаються так, ніби вони прямо з ігрової книги PHRMA", - сказала вона Times, посилаючись на торговельну групу.

4 Нещодавно він втратив близько 1940 співробітників, знизивши свою робочу силу до 8000.

Навіть з цими викликами, агентство все ще має на меті допомогти пацієнтам швидше отримати лікування.

Джерела

  • New York Times, 10 червня 2025 р.

    • не доводить до себе. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

    Джерело: Healthday

    Опубліковано : 2025-06-12 00:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова