FDA、「役に立たない」鼻づまり除去剤フェニレフリンの禁止を提案

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 11 月 7 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024 年 11 月 7 日木曜日 -- 諮問委員会から 1 年以上が経過しました。フェニレフリンという薬剤は鼻づまりには効果がないと全会一致で宣言したため、米国食品医薬品局はこの薬を鼻づまりに対して削除するよう提案している。

有効成分としてフェニレフリンを含む製品には、Sudafed PE、Vicks Sinex、Benadryl Allergy Plus Congestion などがあります。

実際、「一部の製品には単一の有効成分として経口フェニレフリンしか含まれていないことに注意することが重要です」と FDA は 声明は木曜日に発表されました。

しかし、入手可能な科学に基づくと、消費者はそのような製品にお金を浪費するのをやめる時期が来ています。 FDA はこう述べています。

「医薬品の安全性と有効性を保証するのは FDA の役割です。」博士。 FDA の医薬品評価研究センター（CDER）を所長するパトリツィア・ カヴァッツォーニ氏は声明でこう述べた。 「入手可能なデータの検討に基づいて、諮問委員会のアドバイスに従って、経口フェニレフリンは鼻づまり解消薬として効果がないため、フェニレフリンの除去を提案するプロセスの次のステップに進んでいます。」

現時点では、FDA の動きは単なる提案にすぎません。当局はそれに関するコメントを5月7日まで受け付ける予定で、その後当局は店頭からフェニレフリンを撤去する最終命令に移行する可能性がある。

現時点では、FDAの提案はフェニレフリンに関連するもののみであり、点鼻スプレーの形ではなく、錠剤またはシロップです。

FDA 諮問委員会の投票の際、委員会の患者代表であるジェニファー・シュワルツォット氏は AP 通信に対し、「この経口投与量のこの薬はずっと前に市場から削除されるべきだったと感じます。患者は自分の症状を安全かつ効果的に治療する薬を必要とし、受ける権利があるが、私はこの薬がそれを行うとは信じていない。」

効果の高い鼻づまり除去剤プソイドエフェドリンの購入が困難になってから、フェニレフリンを含む薬がさらに注目されるようになりました。 2005 年に、覚せい剤の流行と闘うことを目的とした法律の一環として制定されました。

2022 年には、フェニレフリンを含む風邪薬のボトルまたはパッケージが 2 億 4,200 万本以上販売されました。これに対し、販売されたのは約 5,100 万本でした。風邪製品 (プソイドエフェドリンを含む)、マーシア・ハワード氏は声明を委員会に提出します。

CHPA はまた、消費者への潜在的な影響を考慮するよう委員会に求めました。

「簡単に言えば、これらの製品の選択肢と入手可能性の減少によって生じる負担は、消費者とすでに負担をかけられている消費者に直接課せられることになります。米国の医療制度だからこそ、CHPA は委員会に対して、このような広範な影響を与える決定を下す際に、現実世界の経験と消費者のニーズを考慮するよう奨励しています」とハワード氏は付け加えました。

しかし、FDA は木曜日に発表した声明の中で、鼻が詰まったときに消費者にはフェニレフリンの代替手段があると述べた。

「消費者は、一時的な症状に対して安全で効果的なさまざまな薬やその他の治療法が利用できることを知っておくべきである」アレルギーや風邪による鼻づまりの症状を緩和します。"博士。テレサ・ ミケーレ CDER の一般用医薬品部門ディレクター。 「消費者は、これらの症状の治療方法について医師または薬剤師に相談することもできます。」

出典

  • 米国食品医薬品局、声明、2024 年 11 月 7 日
  • FDA 説明文書: 鼻充血除去剤としての経口フェニレフリンの有効性、2023 年 9 月 11 日
  • Consumer Healthcare Products Association、声明、2023 年 9 月 11 日
  • AP通信

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    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-11-08 06:00

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