FDA poskytuje MeMed BV Flex označení průlomového zařízení
Lékařsky zkontrolováno Drugs.com
přes HealthDayPÁTEK, 20. března 2026 – Americký úřad pro potraviny a léčiva udělil označení Breakthrough Device společnosti MeMed BV Flex, krevnímu testu, který rozlišuje mezi bakteriálními a virovými infekcemi.
„Toto je druh diagnostické inovace, na kterou zdravotní péče čekala,“ uvedla Kristi K. Trimm, D.O., z TrustCare Health. „Test, který rozlišuje mezi bakteriálními a virovými infekcemi pomocí imunitní reakce těla a umělé inteligence, může lékařům pomoci činit sebevědomější rozhodnutí, omezit zbytečné užívání antibiotik, vyhnout se vynechaným bakteriálním infekcím a v konečném důsledku zlepšit výsledky pacientů.“
Zkušební zařízení používá několik kapek kapilární krve k měření více imunitních proteinů a používá algoritmy strojového učení k vytvoření klinicky použitelného skóre za 15 minut. Až do schválení regulačními orgány je platforma MeMed Key určena pro použití v nemocnicích a v prostředí decentralizované péče, na kterou se nevztahují dodatky k vylepšení klinických laboratoří.
"Jsme vděční za označení průlomového zařízení FDA, které uznává sílu naší technologie platformy a pomáhá zefektivnit naši cestu k odbavení, úhradě a v konečném důsledku k pokroku v léčbě pacientů s horečkou, Eden a Counderem." MeMed, uvedl v prohlášení. "Také ověřuje naši základní technologii s aplikacemi přesahujícími infekční choroby."
Označení Breakthrough Device společnosti BV Flex bylo uděleno společnosti MeMed.
More/information target="_blank"> Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-03-21 08:43 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova
