Die FDA verleiht MeMed BV Flex den Status eines bahnbrechenden Geräts

Von Lori Solomon HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Drugs.com

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FREITAG, 20. März 2026 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat MeMed BV Flex, einem Bluttest, der zwischen bakteriellen und viralen Infektionen unterscheidet, die Auszeichnung „Breakthrough Device“ verliehen.

„Das ist die Art von diagnostischer Innovation, auf die das Gesundheitswesen gewartet hat“, sagte Kristi K. Trimm, D.O., von TrustCare Health, in einer Erklärung. „Ein Test, der mithilfe der körpereigenen Immunantwort und KI zwischen bakteriellen und viralen Infektionen unterscheidet, kann Ärzten dabei helfen, sicherere Entscheidungen zu treffen, den unnötigen Einsatz von Antibiotika zu reduzieren, bakterielle Infektionen zu vermeiden und letztendlich die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.“

Das Prüfgerät verwendet ein paar Tropfen Kapillarblut, um mehrere Immunproteine zu messen und wendet maschinelle Lernalgorithmen an, um in 15 Minuten einen klinisch verwertbaren Score zu generieren. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung ist die MeMed Key-Plattform für den Einsatz in Krankenhäusern und dezentralen Pflegeeinrichtungen vorgesehen, bei denen die Clinical Laboratory Improvement Amendments ausgenommen sind.

„Wir sind dankbar für die Auszeichnung als „Breakthrough Device“ der FDA, die die Stärke unserer Plattformtechnologie anerkennt und dazu beiträgt, unseren Weg zur Freigabe, Erstattung und letztendlich zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit Fieber und Sepsis zu rationalisieren“, sagte Eran Eden, Ph.D., CEO und Mitbegründer von MeMed, in einer Erklärung. „Es bestätigt auch unsere Kerntechnologie mit Anwendungen, die weit über Infektionskrankheiten hinausgehen.“

MeMed wurde die Bezeichnung „Breakthrough Device“ für BV Flex verliehen.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-03-21 08:43

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