Η FDA παρέχει ονομασία συσκευής πρωτοποριακής τεχνολογίας στο MeMed BV Flex

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com

μέσω HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 20 Μαρτίου 2026 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χορήγησε την ονομασία Breakthrough Device στο MeMed BV Flex, μια εξέταση αίματος που διαφοροποιεί μεταξύ βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων.

"Αυτό είναι το είδος της διαγνωστικής καινοτομίας που περίμενε η υγειονομική περίθαλψη", δήλωσε η Kristi K.A. "Μια δοκιμή που κάνει διάκριση μεταξύ βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων χρησιμοποιώντας την ανοσοαπόκριση του σώματος και την τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να βοηθήσει τους κλινικούς ιατρούς να λάβουν πιο σίγουρες αποφάσεις, να μειώσουν την περιττή χρήση αντιβιοτικών, να αποφύγουν τις χαμένες βακτηριακές λοιμώξεις και τελικά να βελτιώσουν τα αποτελέσματα των ασθενών."

Η ερευνητική συσκευή χρησιμοποιεί μερικές σταγόνες τριχοειδούς αίματος για τη μέτρηση πολλαπλών πρωτεϊνών του ανοσοποιητικού και εφαρμόζει αλγόριθμους μηχανικής μάθησης για να δημιουργήσει μια κλινικά ενεργή βαθμολογία σε 15 λεπτά. Εν αναμονή της ρυθμιστικής έγκρισης, η πλατφόρμα MeMed Key προορίζεται για χρήση σε νοσοκομεία και τροπολογίες βελτίωσης κλινικού εργαστηρίου, αποκεντρωμένες ρυθμίσεις περίθαλψης.

"Είμαστε ευγνώμονες για την ονομασία Breakthrough Device του FDA, η οποία αναγνωρίζει την ισχύ της τεχνολογίας της πλατφόρμας μας και βοηθά στον εξορθολογισμό της πορείας μας προς την εκκαθάριση, την εκκαθάριση και την αποκατάσταση των ασθενών και σήψη», είπε ο Έραν Έντεν, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της MeMed, σε μια δήλωση. "Επικυρώνει επίσης τη βασική τεχνολογία μας με εφαρμογές που εκτείνονται πολύ πέρα από τις μολυσματικές ασθένειες."

Η ονομασία Breakthrough Device του BV Flex παραχωρήθηκε στη MeMed.

M. Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-03-21 08:43

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Η FDA παρέχει ονομασία συσκευής πρωτοποριακής τεχνολογίας στο MeMed BV Flex

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά