La FDA otorga la designación de dispositivo innovador a MeMed BV Flex
Revisado médicamente por Drugs.com
vía HealthDayVIERNES, 20 de marzo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó la designación de Dispositivo innovador a MeMed BV Flex, un análisis de sangre que diferencia entre infecciones bacterianas y virales.
"Este es el tipo de innovación de diagnóstico que la atención médica estaba esperando", dijo Kristi K. Trimm, D.O., de TrustCare Health, en un comunicado. "Una prueba que distingue entre infecciones bacterianas y virales utilizando la respuesta inmune del cuerpo y la IA puede ayudar a los médicos a tomar decisiones más seguras, reducir el uso innecesario de antibióticos, evitar infecciones bacterianas pasadas por alto y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes".
El dispositivo en investigación utiliza unas pocas gotas de sangre capilar para medir múltiples proteínas inmunes y aplica algoritmos de aprendizaje automático para generar una puntuación clínicamente procesable en 15 minutos. A la espera de la aprobación regulatoria, la plataforma MeMed Key está diseñada para su uso en hospitales y entornos de atención descentralizada que no cumplen con las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos.
"Estamos agradecidos por la designación de Dispositivo innovador de la FDA, que reconoce la solidez de la tecnología de nuestra plataforma y ayuda a agilizar nuestro camino hacia la autorización, el reembolso y, en última instancia, avanzar en el tratamiento de los pacientes con fiebre y sepsis", dijo Eran Eden, Ph.D., director ejecutivo y cofundador de MeMed, en una declaración. "También valida nuestra tecnología central con aplicaciones que van mucho más allá de las enfermedades infecciosas".
MeMed recibió la designación de dispositivo innovador BV Flex.
Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.
Fuente: HealthDay
Al corriente : 2026-03-21 08:43
Leer más
- Umeclidinio-Vilanterol se vincula con mejores resultados que otros inhaladores LAMA-LABA en la EPOC sintomática
- Un estudio vincula los impuestos estatales con las decisiones de bloqueo por COVID
- El panel asesor de vacunas de los CDC revisará la seguridad de las vacunas COVID el próximo mes
- ¿Ir al extranjero? Los CDC advierten a los viajeros sobre el riesgo de polio en varios países
- Retirada del mercado de arándanos congelados en cuatro estados por Listeria
- La FDA aprueba la nueva inyección Wegovy HD de Novo Nordisk, que proporciona la mayor pérdida de peso hasta la fecha para una inyección de Wegovy
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
Palabras clave populares
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions