La FDA otorga la designación de dispositivo innovador a MeMed BV Flex

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Drugs.com

vía HealthDay

VIERNES, 20 de marzo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó la designación de Dispositivo innovador a MeMed BV Flex, un análisis de sangre que diferencia entre infecciones bacterianas y virales.

"Este es el tipo de innovación de diagnóstico que la atención médica estaba esperando", dijo Kristi K. Trimm, D.O., de TrustCare Health, en un comunicado. "Una prueba que distingue entre infecciones bacterianas y virales utilizando la respuesta inmune del cuerpo y la IA puede ayudar a los médicos a tomar decisiones más seguras, reducir el uso innecesario de antibióticos, evitar infecciones bacterianas pasadas por alto y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes".

El dispositivo en investigación utiliza unas pocas gotas de sangre capilar para medir múltiples proteínas inmunes y aplica algoritmos de aprendizaje automático para generar una puntuación clínicamente procesable en 15 minutos. A la espera de la aprobación regulatoria, la plataforma MeMed Key está diseñada para su uso en hospitales y entornos de atención descentralizada que no cumplen con las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos.

"Estamos agradecidos por la designación de Dispositivo innovador de la FDA, que reconoce la solidez de la tecnología de nuestra plataforma y ayuda a agilizar nuestro camino hacia la autorización, el reembolso y, en última instancia, avanzar en el tratamiento de los pacientes con fiebre y sepsis", dijo Eran Eden, Ph.D., director ejecutivo y cofundador de MeMed, en una declaración. "También valida nuestra tecnología central con aplicaciones que van mucho más allá de las enfermedades infecciosas".

MeMed recibió la designación de dispositivo innovador BV Flex.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-03-21 08:43

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