La FDA attribue à MeMed BV Flex la désignation d'un dispositif révolutionnaire
Évalué médicalement par Drugs.com
via HealthDayVENDREDI 20 mars 2026 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire à MeMed BV Flex, un test sanguin qui différencie les infections bactériennes des infections virales.
"C'est le genre d'innovation diagnostique que les soins de santé attendaient", a déclaré Kristi K. Trimm, D.O., de TrustCare Health, dans un communiqué. "Un test qui fait la distinction entre les infections bactériennes et virales en utilisant la réponse immunitaire de l'organisme et l'IA peut aider les cliniciens à prendre des décisions plus sûres, à réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques, à éviter les infections bactériennes manquées et, à terme, à améliorer les résultats pour les patients."
Le dispositif expérimental utilise quelques gouttes de sang capillaire pour mesurer plusieurs protéines immunitaires et applique des algorithmes d'apprentissage automatique pour générer un score cliniquement exploitable en 15 minutes. En attendant l'autorisation réglementaire, la plateforme MeMed Key est destinée à être utilisée dans les hôpitaux et les établissements de soins décentralisés exemptés des amendements d'amélioration des laboratoires cliniques.
« Nous sommes reconnaissants pour la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA, qui reconnaît la force de notre plateforme technologique et nous aide à rationaliser notre chemin vers l'autorisation, le remboursement et, à terme, à faire progresser la prise en charge des patients souffrant de fièvre et de sepsis », a déclaré Eran Eden, Ph.D., PDG et cofondateur de MeMed, dans un communiqué. "Cela valide également notre technologie de base avec des applications s'étendant bien au-delà des maladies infectieuses."
La désignation de dispositif révolutionnaire de BV Flex a été accordée à MeMed.
Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.
Source : HealthDay
Publié : 2026-03-21 08:43
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