FDA Memberikan Penunjukan Perangkat Terobosan kepada MeMed BV Flex

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAT, 20 Maret 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan penghargaan Perangkat Terobosan kepada MeMed BV Flex, sebuah tes darah yang membedakan antara infeksi bakteri dan virus.

"Ini adalah jenis inovasi diagnostik yang telah ditunggu-tunggu oleh layanan kesehatan," Kristi K. Trimm, D.O., dari TrustCare Health, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Tes yang membedakan antara infeksi bakteri dan virus menggunakan respons imun tubuh dan AI dapat membantu dokter mengambil keputusan dengan lebih percaya diri, mengurangi penggunaan antibiotik yang tidak perlu, menghindari infeksi bakteri yang terlewat, dan pada akhirnya meningkatkan hasil yang diperoleh pasien."

Perangkat investigasi menggunakan beberapa tetes darah kapiler untuk mengukur beberapa protein kekebalan dan menerapkan algoritme pembelajaran mesin untuk menghasilkan skor yang dapat ditindaklanjuti secara klinis dalam 15 menit. Sambil menunggu izin peraturan, platform MeMed Key dimaksudkan untuk digunakan di rumah sakit dan pengaturan perawatan terdesentralisasi dan bebas Amandemen Peningkatan Laboratorium Klinis.

"Kami berterima kasih atas penunjukan Perangkat Terobosan FDA, yang mengakui kekuatan teknologi platform kami dan membantu menyederhanakan jalur kami menuju izin, penggantian biaya, dan pada akhirnya memajukan pengelolaan pasien dengan demam dan sepsis," Eran Eden, Ph.D., CEO dan salah satu pendiri MeMed, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Ini juga memvalidasi teknologi inti kami dengan penerapan yang lebih dari sekadar penyakit menular."

Penunjukan Perangkat Terobosan BV Flex diberikan kepada MeMed.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-03-21 08:43

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

FDA Memberikan Penunjukan Perangkat Terobosan kepada MeMed BV Flex

Baca selengkapnya

Penafian

Kata kunci populer