La FDA fornisce la designazione di dispositivo rivoluzionario a MeMed BV Flex
Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com
tramite HealthDayVENERDI 20 marzo 2026 -- La Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione di dispositivo rivoluzionario a MeMed BV Flex, un esame del sangue che distingue tra infezioni batteriche e virali.
"Questo è il tipo di innovazione diagnostica che l'assistenza sanitaria stava aspettando", ha affermato in una dichiarazione Kristi K. Trimm, D.O., di TrustCare Health. "Un test che distingue tra infezioni batteriche e virali utilizzando la risposta immunitaria dell'organismo e l'intelligenza artificiale può aiutare i medici a prendere decisioni più sicure, ridurre l'uso non necessario di antibiotici, evitare infezioni batteriche non rilevate e, in definitiva, migliorare i risultati dei pazienti."
Il dispositivo sperimentale utilizza poche gocce di sangue capillare per misurare più proteine immunitarie e applica algoritmi di apprendimento automatico per generare un punteggio clinicamente utilizzabile in 15 minuti. In attesa dell'autorizzazione normativa, la piattaforma MeMed Key è destinata all'uso negli ospedali e in contesti assistenziali decentralizzati in cui sono esenti gli emendamenti per il miglioramento dei laboratori clinici.
"Siamo grati per la designazione di dispositivo rivoluzionario della FDA, che riconosce la forza della tecnologia della nostra piattaforma e aiuta a semplificare il nostro percorso verso l'autorizzazione, il rimborso e, in definitiva, il progresso nella gestione dei pazienti con febbre e sepsi", ha affermato in una nota Eran Eden, Ph.D., CEO e cofondatore di MeMed. dichiarazione. "Convalida inoltre la nostra tecnologia di base con applicazioni che vanno ben oltre le malattie infettive."
La designazione di dispositivo rivoluzionario di BV Flex è stata concessa a MeMed.
Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.
Fonte: HealthDay
Pubblicato : 2026-03-21 08:43
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